「8國家認可！」高端獲巴拉圭EUA　陳時中：未來會更多

記者戴玉翔／綜合報導

▲指揮官陳時中表示，目前已有8個國家承認高端疫苗，未來會獲得更多國家認同。（圖／資料照）

台灣高端疫苗在巴拉圭進行第三期臨床試驗，近日完成期中分析解盲，高端14日宣布數據顯示「疫苗安全耐受性良好」，且中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍，通過試驗設定之優越性基準（superiority），並獲得在巴拉圭緊急使用授權的核定。對此，指揮官陳時中表示，目前已有8個國家承認高端疫苗，未來會獲得更多國家認同。

陳時中表示，在外交部的資料中，承認高端疫苗的國家有印尼、帛琉、紐西蘭、貝里斯、索馬利蘭、泰國、愛沙尼亞、巴拉圭等8個國家。

陳時中提到，高端此次在巴拉圭獲得EUA，整體還是免疫橋接的作法，其結果與在台灣實驗結果雷同，表示一致性滿高的，未來我相信高端還是會獲得比較多國家的認同。

另外，陳時中表示，此次台灣這一批高端訂購量是500萬劑，我們手頭上大約還會有300萬劑左右，一方面可供國內使用，一方面也會規畫作相關的人道救援。

高端本項於巴拉圭執行之第三期臨床試驗（NCT05011526），係與巴國亞松森大學醫學院合作，採雙盲隨機分配，進行高端新冠疫苗與AZ疫苗的比較。此項試驗總計在巴國收納1,128名受試者，並有934名受試者完成兩劑疫苗接種。

在安全性評估部分，疫苗之安全耐受性良好，無疫苗相關之嚴重不良事件通報，且在系統性不良反應方面，受試者發燒比例小於1%，與國內所執行之擴大二期試驗數據相當。

在免疫生成性數據評估部分，在排除自然感染後，高端組受試者之中和抗體效價比AZ組高出3.7倍，達疫苗優越性之基準。且此中和抗體效價倍數比值與台灣之數據一致，顯示中南美洲人種免疫生成性無差異性。