拚2024年申請藥證！路迦啟動美肝癌孤兒藥在台臨床試驗

記者戴玉翔／台北報導

▲路迦生醫（6814）美國肝癌孤兒藥在台臨床試驗正式啟動。圖中為董事長唐稚超、圖左為總經理劉朝安、圖右為顧問劉炳中。（圖／記者戴玉翔攝影）

路迦生醫（6814）今（23）日宣布美國肝癌孤兒藥在台臨床試驗正式啟動，已核准於4家醫療院所包括台北榮總、亞東醫院、林口長庚及花蓮慈濟執行試驗，預計最快第一季底前啟動收案，另外，目前營收雙核心動能的美妝保養品也在疫情期逆勢衝出市占率！

根據衛生福利部國民健康署最新公告2019年癌症登記報告中，從全台203家醫院按原發部位申報肝及肝內膽管個案人次來看，前5家包括林口長庚、台大、高雄長庚、中國醫藥大學附設醫院、台北榮總申報人次占總人數達26.78%；路迦此次為台灣最大肝癌細胞治療臨床試驗，為縮短整個臨床收案時程，目前正積極與13家醫療院所進行肝癌臨床試驗申請程序，期能於2024年順利完成臨床試驗，並申請藥證。

路迦董事長唐稚超表示，路迦所使用「LuLym-T細胞治療技術」是用記憶型T細胞，具有高度專一性，可以辨識癌細胞，但特別是具有「再生」功能，因此，可以在體內不斷的再生、巡邏，當癌細胞初期復發時即可第一時間來殲滅，達到持續攻擊癌細胞及有效延緩癌症復發的特性。

唐稚超表示，「LuLym-T細胞治療技術」適用實體癌症應用，公司除了持續推進癌症免疫細胞治療技術平台相關進度，也以未來申請藥證核准上市的方向邁進。LuLym-T 目前亦已獲美國肝癌孤兒藥資格，並通過美國FDA與台灣衛福部(TFDA)IND審查，於肝癌 I/II/IIIa期已接受根除性治療後的肝癌病人，進行人體二期(Phase II)臨床試驗。

路迦生醫汐止細胞中心的細胞製備場所也在去年取得TFDA核可，已核准於4家醫療院所包括台北榮總、亞東醫院、林口長庚及花蓮慈濟執行試驗，預計最快第一季底前啟動收案。

對於路迦未來展望，唐稚超表示，路迦除了在細胞治療業務馬不停蹄的往前邁開外，另在兩大營運項目-美妝保養產品方面，自有品牌FreshO2積極擴大電商平台的市場占有率，今年邁入第五周年，受惠於後疫情消費型態轉向線上平台的驅動下，期盼創造今年銷售業績更上層樓；而在醫管平台方面，醫療設備及照護機構租賃、管理顧問服務收入，穩健奠定路迦營運規模放大，助力細胞治療技術平台的未來發展。