高端「12~18歲」申請食藥署不給過？周玉蔻又罵又痛哭

記者黃仲丘／台北報導　【 09:18 發稿 ｜10:45 更新：食藥署長吳秀梅澄清，還在審查中沒有不給過】

▲周玉蔻對高端疫苗沒過食藥署審查情緒激動。（圖／寶島聯播網直播畫面）

高端疫苗12到18歲青少年臨床測試者的血清檢驗報告日前已送食藥署審查，台大感染科醫師李秉穎今(10)日於媒體人周玉蔻節目首度透露，高端青少年疫苗，最後並未通過食藥署審查。理由是高端緊急授權的成人疫苗已經是跳過臨床試驗的免疫橋接，不能再用此數據與兒童的中和抗體再做比較的「橋接再橋接」。周玉蔻氣到在節目大罵食藥署，也點名民進黨立委邱泰源、林靜儀應出來和食藥署喊話。食藥署則澄清，高端青少年疫苗仍在審查中，沒有不給過。

高端疫苗已在今年1月，將12-18歲青少年臨床測試者的血清檢驗報告交給食藥署審查，盼能取得授權，讓12~18歲也能打高端；衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專門委員、台大感染科醫師李秉穎今(10)日於媒體人周玉蔻節目首度透露，高端青少年疫苗，最後並未通過食藥署審查。

李秉穎表示，食藥署並未讓高端青少年疫苗通過，主要是審查委員認為，高端緊急授權的成人疫苗已經是跳過臨床試驗的免疫橋接只看中和抗體反應；高端12-18歲青少年疫苗，食藥署則認為，不能再單用兒童的中和抗體數據與之前高端做的成年人數據單獨比較的「橋接再橋接」。後續只能做實際的人體三期臨床試驗，或是等待高端於WHO成人人體試驗的結果兩條路可走。

對於食藥署認為不能「橋接再橋接」，李秉穎說這部分他不認同，他舉肺炎鏈球菌7價疫苗，後續申請13價 ，13價疫苗也是再經橋接，20價疫苗也是再做橋接再橋接，國際上也是有做再橋接的先例。

周玉蔻在節目中氣得大罵食藥署，訪談間也砲轟衛福部長陳時中，「你給答案還選呢？選到外太空都沒用，不給疫苗不給答案欺負人，選誰還不是都一樣」，周玉蔻更直呼要民進黨委員給個答案，接著批民進黨立法委員現在忙初選，不管國家每個人都不敢幫高端。她也點名民進黨立委邱泰源、林靜儀應出來和食藥署喊話。提到出身台大醫院家醫部的邱泰源，她一度情緒失控痛罵「台大醫院是勢力眼的醫院」，並指她鄰居有個4~5歲小朋友腦瘤，在台大醫就醫遭疏忽化療未安排病床的經驗，一度講到落淚，讓李秉穎替她遞衛生紙。

對此，食藥署署長吳秀梅接受《三立新聞網》採訪時表示，高端青少年疫苗，目前仍在審查階段，目前專家認為需要有更多資料證實對青少年有效，要求補足更多資料，並未不給過，而是還在審查中，向外界透露消息，反而會給審查委員壓力，影響審查結果。