防痙攣藥「可使保朗膠囊」溶出失效　120萬顆全得回收

記者黃仲丘／台北報導

▲食藥署今公布最新的藥品回收清單，圖僅為藥品示意圖，非下架商品。（圖／翻攝自unsplash）

食藥署今(9)日公布最新的藥品回收清單，由衛采製藥股份有限公司所生產，用於緩解膽道疾病或胰臟炎所引起的痙攣性症狀的藥品「可使保朗膠囊」，由於廠商於溶離度試驗中發現，部分批號藥品有藥品成分「沒有辦法溶出」的問題，將導致藥效大打折扣，該款藥品年用量共180萬顆，這次有120萬顆得全數下架回收。

食藥署藥品組科長洪國登表示，這次部分批號需回收的「可使保朗膠囊」，是用於緩解膽道疾病或胰臟炎所引起的痙攣性症狀的藥品，該款藥品的存放效期為3年，業者從存放2年效期的部分產品，於安定性試驗中發現，有部分批號，在溶離度試驗中發現，主成分在水中無法溶解的情況。這代表會讓吃下肚的藥品成分無法被人體吸收，讓藥效大打折扣，因此廠商主動通報食藥署回收有問題的批號。

洪國登表示，該款藥品在健保的年用量共180萬顆，在同成分、同劑量藥品市占率為百分百，本次需要下架回收的批號包括，98A08T、98B09T、98C09T、98B08T、98A09T，共5批號，就有120萬顆得下架。

洪國登解釋，該款藥品雖然成分特殊，但要舒緩膽道疾病或胰臟炎所引起的痙攣性症狀，市面上仍有其他替代藥品，且業者目前下架產品為生產2年的庫存藥品，目前市面上仍有新生產的批號，不會影響國內藥品供應。

洪國登表示，這次是該業者初次違規，目前食藥署已要求廠商應於2022年3月24日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。食藥署也呼籲各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

▼「可使保朗膠囊」共120顆得全數下架回收（圖／食藥署提供）