記者黃仲丘/台北報導
▲「永勝愛樂康糖衣錠」的某一批號重量異常,共239萬顆得全數下架回收。(圖/食藥署提供)
食藥署今(23)日公布最新的藥品回收清單,一款由永勝藥品工業股份有限公司所生產,用於神經炎、末梢神經麻痺患者的藥品「永勝愛樂康糖衣錠」的某一批號,由於有糖衣包裹導致重量出現異常問題,不符規定,共239萬顆得全數下架回收。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,食藥署最近啟動針對健保高用量藥品的專案式抽驗,派員到永勝藥品工業股份有限公司抽驗時發現,「永勝愛樂康糖衣錠」的某一批號有重量異常的情況。
傅淑卿表示,「永勝愛樂康糖衣錠」,是款用於神經炎、末梢神經麻痺、腳氣病的藥品。在查驗登記資料中,每份的重量約為300.5毫克,誤差值僅能在285毫克到315毫克之間,但抽驗時卻發現某批號中有些藥品重量小於285毫克,有些則超過315毫克的重量異常情形,由於不符誤差規範,因此要求批號「I0302004」共239萬顆的產品得全數下架回收。
傅淑卿表示,目前了解,造成「永勝愛樂康糖衣錠」重量出現誤差大的情況,主要是因為藥品的糖衣包裹出現問題,藥品主成分則合乎規範;目前已請廠商在1個月內提出調查報告,並於3月28日將問題批號回收完畢。
傅淑卿表示,「永勝愛樂康糖衣錠」去年的健保年用量約為1424萬顆,佔市售藥品12.8%,但目前同成分、同劑量的替代藥品有3款,不會影響民眾的用藥需求。食藥署也提醒,若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,切勿自行任意停藥。