高端青少年疫苗不給過？陳時中澄清：未進入審查最後階段　

記者黃仲丘／台北報導

▲台大感染科醫師李秉穎指高端青少年疫苗，未通過食藥署審查，陳時中澄清尚未啟動最終審查。（圖／翻攝寶島聯播網直播畫面）

台大感染科醫師李秉穎今(10)日於媒體人周玉蔻節目首度透露，高端12~18歲的青少年疫苗，並未通過食藥署審查，周玉蔻一度大罵食藥署；但食藥署也隨即澄清，沒有不給過，只是要求補件，疫苗還在審查中；指揮中心指揮官陳時中今(10)日於疫情記者會中表示，無論是食藥署或是衛福部對於藥品審查，都會依科學證據辦理，食藥署目前是要求高端補件審查，還未啟動審查最後階段。

衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專門委員、台大感染科醫師李秉穎今日於媒體人周玉蔻節目首度透露，高端青少年疫苗，最後並未通過食藥署審查。

李秉穎表示，食藥署並未讓高端青少年疫苗通過，主要是審查委員認為，高端緊急授權的成人疫苗已經是跳過臨床試驗的免疫橋接只看中和抗體反應；高端12-18歲青少年疫苗，食藥署則認為，不能再單用兒童的中和抗體數據與之前高端做的成年人數據單獨比較的「橋接再橋接」。後續只能做實際的人體三期臨床試驗，或是等待高端於WHO成人人體試驗的結果兩條路可走。周玉蔻也對此在節目中大罵食藥署，並點名民進黨立委邱泰源、林靜儀應出來和食藥署喊話。

對此，食藥署署長吳秀梅於稍早澄清，沒有不給過，只是要求補件，疫苗還在審查中；指揮中心指揮官陳時中今於疫情記者會中也表示，無論是食藥署、或衛福部本部，對相關藥品審查都要求有一定的科學證據，基於科學基礎由專家評估，不管是過和不過，都用相關的立場在辦理。

陳時中說，目前食藥署是要求高端做一些資料補件，但還尚未啟動審查最後階段。