記者黃仲丘/台北報導
▲「允消寧膚蚊蟲止癢液」被查出不純物超標(圖/食藥署提供)
又有藥品要回收,食藥署今(23)日公布最新藥品回收資訊,由永信藥品工業股份有限公司所生產的「允消寧膚蚊蟲止癢液」,因廠商主動通報,發現不純物項目檢驗結果超出規格,共2批號、6千多瓶得下架回收。
食藥署今公布最新的藥品回收清單,一款用於緩解蚊蟲叮咬皮膚搔癢症狀的藥品共2批號得下架回收,產品為永信藥品工業股份有限公司所生產的「允消寧膚蚊蟲止癢液Winsolve Cozhapy Itch Solution」,許可證字號為:衛部藥製字第060593號。出問題的批號分別為:CHL N001、CHL N002。
▲「允消寧膚蚊蟲止癢液」被查出不純物超標(圖/食藥署提供)
食藥署藥品組科長洪國登表示,該款「允消寧膚蚊蟲止癢液」主成分為Diphenhydramine HCL, Lidocaine, DL-camphor, L-menthol,主要用於暫時緩解皮膚刺激引起之搔癢、蚊蟲咬傷。藥品效期為2年,但這一次廠商在生產後第3個月進行安定性試驗時,發現不純物已經超過 ≦ 0.2%的標準,達為0.3%,因此主動提出回收。
洪國登說,藥品內的化學成分本會隨時間、存放等進程,就會因為降解、水解等因素,產生不純物,但一般而言不應該在效期還沒到期之前就超過標準範圍,目前已要求廠商應於3月15日前完成回收作業,該兩批產品共銷售出6千多瓶。並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,食藥署也已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。