生活中心/林昀萱報導
▲林氏璧建議兒童的莫德納也可以如同青少年相隔至少12週再施打,以減少不良反應的機率。(圖/記者邱榮吉攝影)
台灣本土新冠肺炎疫情嚴峻,連日確診人數破千。衛福部食藥署17日上午舉行專家會議討論幼兒疫苗接種議題,將開放6至11歲幼童打莫德納疫苗半劑型,兩劑間隔28天,讓許多家長卻湧入衛福部臉書留言「莫德納是大魔王」等。前台大感染科醫師林氏璧表示「很多民眾,政治人物都不知道莫德納在歐盟,加拿大,澳洲兒童都拿到EUA(緊急使用授權)了。每天狂問怎麼沒BNT。」
面對衛福部開放6到11歲幼童施打莫德納疫苗,林氏璧在「日本自助旅遊中毒者」臉書指出,莫德納往下做青少年、兒童和小小孩的臨床試驗已做完,最近許多國家地區也批准莫德納在兒童的緊急使用授權,包括澳洲2/23、歐盟EMA2/24、加拿大3/17、英國4/14。而莫德納在美國申請青少年以下的EUA有點卡住,林氏璧認為是因為多國發現心肌炎在青少年發生的機率比BNT高的關係,美國要求FDA補資料,因此現在美國還沒能在青少年和兒童使用。
林氏璧表示,BNT/輝瑞替兒童特別做了一個橘瓶,是成人的1/3量10微克,這個緩衝液包裝也換了,理論上要替兒童施打的話要早點去買;但莫德納就沒這麼麻煩,它的臨床試驗就是直接用原本疫苗半量施打,沒有改包裝的問題。且台灣今年有2000萬劑莫德納訂單,明年有1500萬,應該是綽綽有餘。「我個人沒有覺得我們非得去買BNT/輝瑞的橘瓶。」
林氏璧強調,先前提過輝瑞在2到5歲幼兒打兩劑3微克結果產生中和抗體不夠,目前他們正在觀察打三劑的效果。但莫德納已經做出打25微克在6個月到6歲的小孩中和抗體沒問題,也正在和各國法規單位申請。「在小小孩的疫苗來說,莫德納可能還會超車BNT。」林氏璧認為重要的問題是,BNT在兒童通過比較久了,所以累積有很多國家的大量安全性和有效性的資料。但莫德納在兒童多半國家也都才剛剛通過,還沒有大量安全性和有效性的資料。且兩者劑量差五倍,兒童劑量BNT10微克(成人的1/3);莫德納50微克(成人的1/2),「因此BNT在兒童觀察到的心肌炎發生率低,不能直接用在莫德納上。要我個人建議,我認為兒童的莫德納也可以如同青少年相隔至少12週再施打,以減少不良反應的機率。」
至於兒童到底該不該施打新冠肺炎疫苗?林氏璧認為20日ACIP會後兒科疫苗專家應該列舉兒童染新冠的致死率,後遺症長新冠的機率,更深入和家長們說明,分析施打疫苗的優缺點,防止本身感染、防住院、防止帶回家傳給他人效力如何,這些保護力可持續多久,可能副作用機率等等。最後,由家長自行決定是否施打。