記者黃仲丘/台北報導
▲業者自主發現安皮露有碘化鉀超標的情形,共5萬9千瓶得全數下架回收。(圖/食藥署提供)
又有藥品得下架回收,食藥署今(3)日表示,由先智生物科技股份有限公司所生產的香港腳藥水,「安皮露 」,被廠商自主檢驗時發現主成分當中的碘化鉀已超過藥證登記的110%容許量上限,共8批產品,5萬9千瓶得全數下架回收。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,先智生物科技股份有限公司所生產藥品「安皮露 」,適用於香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病。
傅淑卿表示,業者由於最近精進了檢驗方法,將旗下現有的相關產品重新送驗,結果發現「安皮露 」主成分之一的「碘化鉀」超出90%~110%當中的110%容許量上限。據了解,該款產品去年10月份亦有2批產品違規,已請廠商針對製程進行優化,將加強該廠的追蹤頻率。
傅淑卿表示這次需要下架的產品共有8批號,分別為CM1903、CM1904、CM2001、CM2002、CM2003、CM2004、CM2005、CM2007,容量有15毫升與30毫升兩種,共5萬9千瓶得全數下架回收。
傅淑卿表示,目前已要求廠商於6月15日前完成回收,並且要繳交回收報告書,說明碘化鉀原因,與後續改善措施。