記者陳佳鈴/台中報導
▲網紅推「採指尖血」快篩劑爆違法遭檢調盯上查辦,檢調更發現藏身於鐵皮屋中生產。(圖/翻攝畫面)
由於疫情升溫,國內民眾對快篩試劑的需求大幅提升,先前有網紅開箱一款「指尖血快篩」,航業調查處台中調查站卻發現,該款快篩試劑沒有經過核可,擅自加入沒有核准的內容物,再透過網路團購販售,目前有超過23萬組流入市面,調查員更發現,有一家業者申報委託合法醫療器材廠代工生產這款試劑,私下卻購買自動切條壓卡機等機具,再以鐵皮屋掩護生產、製造。
法務部調查局執行「強化防疫專案精進計畫」時發現,有2家廠商眼見疫情嚴重,國人對快篩試劑的需求量增高,因此研發了需要專業醫療人員操作、抽靜脈血檢測新冠病毒的快篩試劑,再送請衛福部食藥署核准緊急授權專案製造。
不過,廠商卻擅自加入採血針、仿單等沒有經過核可的物品,再透過經銷商,以網路團購、一般通路的模式販售,甚至還有網紅開箱測試,以「居家快篩,眉頭一皺就完成」的口號宣傳,每盒價格為150元至600元不等,讓民眾誤認為該款快篩試劑能合法使用,因此自行在家抽血採檢。
調查局後續搜索,查扣了未經核准的採指尖血新冠肺炎抗體快篩試劑,成品共2萬9,782劑、快篩試劑卡殼半成品109萬1,600劑。調查局還發現,有一家業者申報委託合法醫療器材廠代工生產這款試劑,私下卻購買自動切條壓卡機等機具,再以鐵皮屋掩護生產、製造。
調查局透過帳冊追查,發現這款非法試劑已賣給90多間下游業者,目前有超過23萬劑在市面上流通。因此,調查局呼籲,食藥署只有核可家用抗原快篩試劑,至於抗體檢測、抗體快篩等試劑,要由專業醫事人員操作、判斷,並沒有核准家用。
由於快篩試劑屬於第三級醫療器材,沒有經過核可製造或輸入,恐違反《醫療器材管理法》第62條的刑責,就算快篩試劑已獲得核准,也不能在網路上販售,否則會違反《醫療器材管理法》第70條,被主管機關開罰。
衛福部4月13日依照《傳染病防治法》第54條第1項,對快篩試劑進行徵用,若有業者趁機囤積、哄抬價格,調查局將依照《傳染病防治法》第61條積極偵辦,以保障國人健康。
▲在未合格的廠房生產,試劑不但違法準確率也遭質疑。(圖/翻攝畫面)
▲網紅狂推的「指尖快篩」根本是違法品,但已有23萬組流入市面。(圖/翻攝畫面)
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