牙周炎藥膏「黃色變成咖啡色」　共3批3500支全回收

記者黃仲丘／台北報導

▲「“汎生”芽固康牙科用軟膏 2%」，因為被發現顏色異常（圖／食藥署提供）

食藥署今（14）日公布最新藥品回收訊息，台灣汎生製藥廠股份有限公司生產、用於牙周炎輔助治療的「“汎生”芽固康牙科用軟膏 2%」，因為被發現顏色異常，從正常的黃色變成咖啡色，含預防性回收有3批號，共3500支軟膏必須回收。食藥署表示，藥品雖然變色，但主成分含量檢測仍正常，不會影響藥效。

「“汎生”芽固康牙科用軟膏 2% Yakucan Dental Ointment 2%“Panbiotic”」的主成分為MINOCYCLINE (HCL)，主要用於慢性邊緣性牙周炎的輔助療法。許可證字號為衛署藥製字第055293號，問題批號則為：2202102、2112113、2201122。

食藥署藥品組科長洪國登表示，該藥品的主成分為抗生素，多用於牙周炎的輔助療法；業者在進行安定性試驗時，發現有一批號產品出現顏色異常，原本正常該是黃色的藥膏，竟變成咖啡色，儘管主成分、含量檢測結果皆正常，但外觀顏色 異常仍採取回收，包括預防性回性共有3批。

藥膏為何會異常變色？洪國登表示，初步認為可能與保存、色素都有關係，食藥署已經要求業者應於8月8日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。也已經請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。