市佔6成年用量630萬顆血循藥有黃黑斑　23萬顆全回收

記者黃仲丘／台北報導

▲末梢血管循環障礙用藥「適脈旺糖衣錠10毫克」被醫院發現產品有變色問題（圖／食藥署提供）

食藥署今(19)日公布最新的藥品產品回收清單，一款由暉致醫藥股份有限公司自國外輸入的末梢血管循環障礙用藥「適脈旺糖衣錠10毫克」被國內醫院發現產品有變色問題，原本白色的產品，竟出現黃斑和黑斑；業者聯繫國外廠商自主調查後也發現有一批產品的樣品也有同樣問題，因此食藥署要求此批號在國內的23萬粒產品得全數下架回收；食藥署表示，此款藥物一年用量約630萬顆，市佔率是同成分、同劑量產品的6成。

食藥署藥品組科長洪國登表示，適脈旺糖衣錠10毫克是一款用於末梢血管循環障礙的處方用藥。食藥署於今年4月5月陸續接到國內醫院通報，該款藥品有顏色異常的情形，原本的藥品外觀是白色，但醫院卻發現出現黃色和黑色斑點，食藥署因此要求廠商自主調查。

洪國登表示，由於製造商在國外，調查需要一段時間，食藥署於7月收到業者的調查報告，也發現該藥於國外製造廠，也在屬於某批號的庫存樣品也發現顏色異常，因此食藥署要求將國內同屬批號FR9535的產品，共23萬粒得全數下架回收，並要求醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

洪國登表示，「適脈旺糖衣錠10毫克」有健保給付，年用量約630萬，是同成分、同劑量藥品中用量第一的藥品，市佔率約6成。但由於目前問題批號佔比不高，加上同成分、同劑量的替代藥品國內還有9款，不至於影響患者用藥。

洪國登表示，目前造成藥品顏色異常原因仍待釐清，已要求業者於2022年8月12日完成回收作業，並於繳交回收成果報告書中說明原因。