止咳膠囊吞肚也難溶化　恐影響藥效！11萬顆全下架

記者黃仲丘／台北報導

▲友華生技醫藥股份有限公司所生產的「痰止膠囊300毫克」（圖／食藥署提供）

食藥署今（10）日公布最新的藥品回收清單，一款由友華生技醫藥股份有限公司所生產的「痰止膠囊300毫克」，最近廠商於第12個月的藥品安定性試驗中，發現膠囊外殼有難以溶解的溶離度問題，可能因此影響療效，因此啟動自主回收，共一批，11萬顆的產品得全數下架回收。

食藥署今公布最新的藥品回收清單，食藥署藥品組科長洪國登表示，一款由友華生技醫藥股份有限公司所生產的「痰止膠囊300毫克」，最近廠商於第12個月的藥品安定性試驗中，發現膠囊外殼有難以溶解的溶離度問題。

洪國登解釋，此款藥品本身有膠囊包覆，溶離度標準是指膠囊在進入人體腸胃道後在一定時間內得全部溶化，才能有效釋放藥效。如果溶離度不佳，吞下去的膠囊卻溶不掉，將可能影響療效。因此廠商主動通報食藥署啟動自主回收。

共一批，批號E07100211萬顆的產品得全數下架回收；洪國登表示，此款藥物為用於袪痰的健保處方藥，但近年來則沒有醫療院所申報的健保紀錄，屬於用量較少的冷門用藥，不致影響民眾的用藥。目前已請廠商於9月1日前完成回收作業，並繳交改善報告書釐清原因。