記者黃仲丘/台北報導
▲美達研-益舒注射液主成分不足,19批47萬劑下架回收。(圖/食藥署提供)
食藥署今(25)日公布最新的藥品回收清單,一款由信東生技股份有限公司所生產的營養補充針劑「美達研-益舒注射液」因發現部分產品於24個月的安定性測試中,有主成分含量略低於90%最低標準的情況,因此共19批,47萬劑將全數下架回收,食藥署也要求業者於9月16日完成,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
食藥署藥品組科長洪國登表示,信東生技股份有限公司所生產的「美達研-益舒注射液」是一種葡萄糖、維他命B群的營養補充針劑,主要用於消除疲勞、發育不良、虛弱體質、熱性、消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給。藥證的保存期限為24個月;但廠商於8月的安定性試驗時發現部分產品的主成分含量項目不符合90~110%的最低標準,主成分含量在90%以下,因此廠商打算縮短全部藥品的保存期限至18個月,因此將市面上標示保存期限24個月的產品全數下架回收。
下架批號有19批:3MA0173、3MC2778、3MC3081、3MP1798、3MP1899、3MP2575、3MP2876、3BB2091、3BB2292、3BR19821、3BR19822、3BH27761、3BH27762、3BH28771、3BH28772、3BP23791、3BP23792、3TT23771、3TT23772,洪國登表示,共47萬劑得於9月16日完成,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
洪國登表示,「美達研-益舒注射液」為處方用藥,健保每年申報量僅7千瓶,對民眾影響不大。請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
▼美達研-益舒注射液主成分不足,19批47萬劑下架回收。(圖/食藥署提供)