記者簡浩正/台北報導
▲張上淳說明,有現成的雙價疫苗可取得就應提早進口,讓民眾有機會早點打到新疫苗。(圖/指揮中心提供)
食藥署昨晚通過莫德納雙價疫苗(次世代疫苗)EUA,不過中廣董事長趙少康質疑為什麼買對抗BA.1的疫苗,不直接買能對抗BA.5變異株的疫苗?對此,指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今(3)日說明,莫德納「原始株+BA.5」雙價疫苗「人體試驗還沒有進行完畢,只有動物試驗結果」,恐需再一段時間才有足夠資料,國內EUA審查需要人體試驗資料;而「原始株+BA.1」雙價疫苗對於BA.4、BA.5仍具保護效果。由於疫情正在升溫,有現成的雙價疫苗可取得,就應提早進口。至於是否要比照美國,鬆綁EUA的審查條件,則得看看國內專家接不接受。
食藥署昨晚發布新聞資訊,為因應新型冠狀病毒疾病(COVID-19)變異株防疫之需求,於111年9月2日召開專家會議,討論莫德納雙價疫苗作為18歲以上成人主動免疫之追加接種。會中決議,經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,同意核准莫德納雙價疫苗可適用於18歲以上成人主動免疫之追加接種,其用法用量為在國內已授權的COVID-19疫苗之基礎接種或追加劑後,間隔至少3個月施打。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗之安全。
不過,趙少康則以「為什麼要我們打不能確實對抗BA.5的次世代疫苗?」發文,表示很多人不打現有疫苗,是為了等待次世代疫苗對抗BA.5, 等了半天,昨日食藥署核發EUA給莫德納次世代疫苗,竟然是對抗「武漢株+BA.1 」的「次世代」疫苗,而不是對抗「武漢株+BA.5」的「新次世代」疫苗。認為BA.5都出來了,我們還在等BA.1疫苗,等輪到我們買得到BA.5的疫苗時,不知道病毒會不會已經變異成BA.9或BA多少了?直言「我們錢也沒少花,為什麼老是落後人家好幾拍?陳時中及指揮中心的大官們,真應該推出去打屁股。」
對此,張上淳今下午接受媒體電訪時,先解釋指揮中心本來就跟莫德納今年有採購合約,也說有任何新的疫苗可依據合約採購新疫苗,「過程中知道他們在研發新的雙價疫苗,適當時機就請他們把資料送過來EUA審查,資料不足就補,夠了就審查看是否通過EUA條件,昨日經食藥署專家小組檢視討論後通過。」然後指揮中心會再經ACIP委員討論下怎麼使用,這部分又是另一道程序。
張上淳表示,「原始株+BA.1」雙價疫苗已進行了相當程度的人體試驗,「原始株+BA.5」雙價疫苗則會後面研發的,至今只有動物實驗的資料,指揮中心已請莫德納同步送資料給食藥署,進行EUA的檢視,但據他了解「目前還沒送來。」
媒體詢問,此次美國之所以能通過「原始株+BA.5」雙價疫苗,是採取非典型審查,國內食藥署是否也應比照美國,採取更寬鬆的審查方式?張上淳認為,美國的做法是很特定的狀況,也受到一些專家的質疑,國內是否要這樣做,還得看看專家是否能接受。外界對於國內不用「原始株+BA.5」雙價疫苗的質疑是合理的,但如果莫德納送的只是動物實驗的資料,要等待人體試驗也會耽誤一段時間。由於國內疫情正在升溫,他認為可以先進口一部分的「原始株+BA.1」雙價疫苗,有機會就先讓國人施打。
衛福部預計在周一召開ACIP會議,討論雙價疫苗的施打方式。張上淳表示,此次EUA通過的施打對象為18歲以上成年人,屆時要同步開打,或是以長者、醫護優先,得看疫苗進口的速度、數量而定。若一下子可以進口到大量的疫苗,就可廣泛地施打,但若是分批進來,則需要有先後順序的安排,長者是最重要的保護目標,優先施打是必然的。
由於目前已有一部分50歲以上族群及醫護人員接種過第4劑疫苗,外界也關注是否有必要再接種雙價疫苗?張上淳認為,因「原始株+BA.1」雙價疫苗接種前,須與前1劑間隔3個月,建議這類民眾可先等等,或許可考慮「原始株+BA.5」雙價疫苗進口,再施打。至於第4劑疫苗是否應配合「原始株+BA.1」雙價疫苗的適用年齡下修至50歲以下成年人,他表示應看疫苗進口的數量決定,若能大量進貨,年輕人想打也可以施打,但前提還是需要經過ACIP的考量。