記者黃仲丘/台北報導
▲"培力"匹井梭安錠500毫克(圖/食藥署提供)
一顆藥丸上卡了一根毛,害11萬顆藥得全數下架回收!食藥署8月30日曾公布一款由培力藥品工業股份有限公司所生產的肺結核用藥「"培力"匹井梭安錠500毫克」,遭人發現一顆藥丸上嵌入一根不明毛髮並向食藥署檢舉,當時要求同批號共10萬顆藥丸得全數下架;食藥署今(13)日表示,廠商發現還有一批號為回收批號的連續生產批,認為無法排除有毛髮殘留風險,又有11萬顆肺結核藥得全數下架回收。
食藥署藥品組科長洪國登表示,該款藥品主成分為PYRAZINAMIDE,主要用於肺結核及其他之結核症,健保用量每年約90萬顆。經了解有問題的該款藥品僅有一個批號當中的一顆,初步懷疑可能製程上出了問題,詳細原因仍待調查。
上個月遭檢舉殘留毛髮的「"培力"匹井梭安錠500毫克」,回收批號為022002,廠商發現批號022003,為回收批號的連續生產批,由於人員和生產線都是同樣的,廠商認為無法排除有毛髮殘留風險的情況,因此向食藥署啟動預防性回收。洪國登表示,該批號共生產20萬顆,已售出11萬顆。
洪國登表示,食藥署已要求廠商應於111年10月7日前將售出的11萬顆藥品完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,殘留毛髮的原因目前仍在調查當中。請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
▼"培力"匹井梭安錠500毫克(圖/食藥署提供)