消基會批3年56起藥品瑕疵　食藥署強調與其他國家相比沒有特別多

記者黃仲丘／台北報導

▲食藥署表示，每年40~50件藥品回收與其他國家比並不算多（圖／食藥署提供）

消基會今(12)日舉行「救命藥品含異物雜質或致癌不純物」記者會，表示2020年至2023年已有56起藥物瑕疵回收案件，其中今年10~11月就有7起違規，質疑國內藥品品質亮紅燈。對此，食藥署表示最近幾年一年都是40~50件左右，台灣其實每年藥品回收數與國外相比並未特別高，已美國來說，每年可能有好幾百起，公布這些回收資訊，不代表回收數量多就比較不好，這種事情是必然存在。

國內自2020年至2023年已有56起藥品回收，消基會今（12）日舉行記者會，邀請到新光醫院耳鼻喉科主任侯勝博，藥品瑕疵回收件數有增長趨勢，3年有56起藥品遭回收下架，除了含致癌不純物、變色異物外，竟有雜質毛髮，甚至還有鐵絲出現，質疑是否藥物的內控與外部稽核出現問題？

對此，食藥署藥品組科長洪國登表示，最近幾年一年都是40~50件左右，但很多都是廠商主動通報、不良品通報、以及食藥署主動稽查等。已美國來說，每年可能有好幾百起，公布這些回收資訊，不代表回收數量多就比較不好，日、韓、美國等各國都會公布回收資訊，這種事情是必然存在。