記者黃仲丘/台北報導
▲"健喬" 維生素 B12 眼藥水 0.02%,發現主成分維他命B12含量不足(圖/食藥署提供)
食藥署今(14)日公布最新的藥品回收資訊,一款由「健喬信元醫藥生技股份有限公司」所生產的改善眼睛疲勞藥品「"健喬" 維生素B12眼藥水 0.02%」,業者於保存期限一半的第12個月的安定性試驗時發現,主成分維他命B12有不足的情況,即使點了眼藥水也無法改善眼睛疲勞,共1批號,4萬8千瓶得全數下架回收。
食藥署藥品組科長洪國登表示,「"健喬" 維生素 B12 眼藥水 0.02%」許可證持有者為「健喬信元醫藥生技股份有限公司」,主要是用於改善眼睛疲勞。屬於一般的指示用藥。保存期限約2年,業者於保存期限一半的第12個月的藥品安定性試驗時卻發現,主成分維他命B12,低於藥證所登記95%的含量最低標準,雖然只是略低於標準值,但有可能因此影響改善眼睛疲勞效果。
因此廠商自主通報回收一批號YE005,共4萬8千瓶得全數下架回收,洪國登表示,該產品是近年來首次發現問題,目前仍在了解原因當中,食藥署已要求廠商應於112年1月7日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
提醒若對使用之藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。