市占率第一！眼睛細菌感染藥膏出包　主成分忽高忽低4萬8千支全回收

記者黃仲丘／台北報導

▲「綠洲」氯黴素眼藥膏，共4萬8千支得全數回收（圖／食藥署提供）

又有一批藥品得回收！食藥署今（12）日公布最新的藥品回收資訊，一款由「綠洲化學工業有限公司」所生產的眼睛細菌感染症用藥，"綠洲" 氯黴素眼藥膏，食藥署表示，該款藥品在同成分同劑量藥品的市佔率約68％，食藥署稽查時發現，有兩批藥品的主成分含量略低或略高於標準值，共2批號，4萬8千支的產品，得全數下架回收。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，"綠洲" 氯黴素眼藥膏，許可證持有者為「綠洲化學工業有限公司」，主要是用於沙眼、葡萄狀球菌、鏈鎖狀球菌、肺炎雙球菌、大腸菌等所引起的眼疾患。該款藥物的主成分依標準，需在90％~130％之間，食藥署於去年到場稽查時發現，分別有2批號，分別被驗出主成分含量僅80％、與132.5％，有過低或過高的情形。

食藥署認為主成分忽高忽低不太正常，因此自去年6月稽查後，再送驗第二間檢驗單位，結果也發現相同結果。傅淑卿表示，主成分含量偏高或偏低，可能影響療效，共2批號：200205、210301，4萬8千支以售出的產品，得全數下架回收。

傅淑卿表示，該款藥物為處方用藥，占同成分同劑量藥品約68％，是市占率第一的產品，年用量約3萬1千支，但目前市面上仍有替代藥品。要下架的兩批號為不同年份生產，但總和已超越該藥的全年用量。目前廠商還在了解主成分不穩定的原因當中，食藥署已要求業者於2023年3月4日前全部回收完畢。

食藥署提醒，如果是對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行任意停藥。