記者黃仲丘/台北報導
▲美國食品藥物管理局FDA日前發布監測警訊,指65歲以上長者,在施打輝瑞BNT雙價疫苗21天後,有較大機會發生缺血性中風。(示意圖/台中市政府提供)
美國食品藥物管理局FDA日前公布一項具有高度敏感性的Vaccine Safety Datalink (VSD)疫苗監測數據警訊,該系統的監測發現65歲以上長者,在打輝瑞BNT雙價疫苗21天後,有較大機會發生缺血性中風。台大兒童醫院感染科主治醫師黃立民表示,其實美國CDC目前也還不確定這項警訊的真假,有待科學調查;黃立民也點出,莫德納雙價疫苗的原理與BNT疫苗類似且劑量更高,卻沒有監測到類似情形,在學理上不太合理,這是目前最需釐清的部分。
美國食品藥物管理局FDA日前和聯邦疾病管制中心CDC,於1月13日公布了一項由Vaccine Safety Datalink (VSD)疫苗監測系統的監測結果,研究監測發現,65歲以上長者在打輝瑞BNT雙價疫苗21天後,有較大機會發生缺血性中風,引發熱烈討論。中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝也於1月14日緊急澄清,台灣只有購買莫德納雙價疫苗。
但施打雙價疫苗真的更容易造成65歲以上長輩出現缺血性中風嗎?黃立民對此表示,其實美國CDC目前仍不確定這項警訊的真假,這是因為美國CDC回顧包括輝瑞、莫德納疫苗在內的大型研究資料庫、退伍軍人資料庫、輝瑞BNT的國際安全監測資料庫、疫苗安全事件資料庫以及其他各國資料庫,都沒有發現類似情形。
黃立民表示,其實Vaccine Safety Datalink (VSD)監測系統比較敏感,只要有一絲懷疑,任何人都可以直接通報,也可能造成通報誤差。否則學理上,莫德納雙價疫苗的原理與BNT類似且劑量更高,卻沒有監測到類似情形。
回顧國內疫苗接種受害救濟案例,接種疫苗後發生出血性或缺血性中風的個案,很多都與高血糖、高血壓、使用精神疾病用藥、陳舊型腦梗塞等慢性病有關。黃立民表示,其實國內也有打莫德納疫苗或蛋白疫苗後中風的案例,但同樣難以完全歸納為與疫苗接種直接相關。
有關這項監測資料的進一步分析,美國食藥署將會在1月26日開會討論。黃立民表示,相信美國會進行符合科學的調查。
雙和醫院中風中心主任陳龍表示,目前臨床上沒有直接證據顯示接種疫苗與造成中風有直接相關;從數據上看來,染疫後發生重症的主要族群也是65歲以上老人,長者染疫後的風險遠高於打疫苗,因此仍然建議銀髮族施打疫苗。要預防腦中風,建議還是做好三高控制最重要,不要因為這樣就不打疫苗。