乾癬藥恐造成B肝病毒活化　食藥署：國內已接獲8起通報　將加註警語

記者黃仲丘／台北報導

▲食藥署表示，國內出現8例疑似因使用含有（IL-17）成分的乾癬藥後，發現B肝病毒活化的情形（圖／記者陳弋攝影）

國內目前至少仍有200萬名B肝帶原者，但衛福部食藥署於近年卻接獲醫院通報，國內陸續出現8例疑似因使用含有Interleukin 17（IL-17）成分的乾癬藥後，發現B肝病毒活化的情形，很可能導致肝病惡化。食藥署表示，目前國外包括美國、歐洲、加拿大，都沒有發現類似情況，可能與國內B肝盛行率較高有關，目前國內同成分藥品有4款，已要求業者今年11月30日前完成仿單加註警語，提醒患者醫師注意。

食藥署藥品組科長洪國登表示，Interleukin 17（IL-17）類乾癬用藥，國內自2018年接獲6例不良反應通報，2022年下半年又出現2例。都是經醫院通報表示，在吃了，Interleukin 17類乾癬藥後，發現B肝病毒有活化的情形。

洪國登表示，目前IL-17抑制劑類藥品有三類主成分，國內共有4張許可證，包含台灣諾華公司的「可善挺注射液劑150毫克／毫升」、「可善挺凍晶乾粉注射劑150毫克」，以及台灣禮來公司的「達癬治®注射劑」、台灣協和麒麟公司的「立美西膚皮下注射劑210毫克」。國4款藥品都為注射劑型，每年用量合計約2萬8千支。

洪國登表示，目前國外包括美國、歐洲、加拿大，都沒有發現類似情況，可能與國內的B肝盛行率較高，因此較早發現了這項問題。IL-17可能導致B肝病毒活化的原因仍待釐清。食藥署已要求相關藥廠，須於今年11月30日前完成仿單加註警語的變更作業，若逾期未完成者，最重可廢止藥品許可證。

洪國登強調，目前IL-17乾癬藥不是禁用，而是讓醫師在使用相關藥品治療前，可先替病人進行B肝篩檢，若有感染B肝者，也可持續監測有無出現B肝再活化，並視情況調整用藥。有使用相關藥物者，也可和醫師再做討論。