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藥效恐打折!市佔95%尿酸藥「"元宙" 適尿酸錠」 23萬顆預防下架

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這篇文章報導了一款用於治療高尿酸血症的藥品「元宙適尿酸錠」因溶出率逐漸變差可能影響療效,而由製造商自主通報,食藥署也要求其全數下架回收。主成分為ALLOPURINOL的該藥品,目前在同成分藥品市佔率約95%,且過去一年的健保年用量高達42萬4千580顆。 從報導中可以看出,食藥署和製造商的反應都很迅速,且已啟動預防性下架回收程序。雖然該藥品只影響一批號23萬顆,但總用量仍相當驚人,值得重視。希望相關單位能夠嚴格把關藥品品質,確保用藥安全。

這篇文章報導了一款用於治療高尿酸血症的藥品「元宙適尿酸錠」因溶出率逐漸變差可能影響療效,而由製造商自主通報,食藥署也要求其全數下架回收。主成分為ALLOPURINOL的該藥品,目前在同成分藥品市佔率約95%,且過去一年的健保年用量高達42萬4千580顆。 從報導中可以看出,食藥署和製造商的反應都很迅速,且已啟動預防性下架回收程序。雖然該藥品只影響一批號23萬顆,但總用量仍相當驚人,值得重視。希望相關單位能夠嚴格把關藥品品質,確保用藥安全。

問答

Q1. 這篇新聞報導的是哪款藥品預防性下架? A. 「元宙」適尿酸錠 B. 「適力能」綠藥糖衣錠 C. 「泰博」桶狀吸入器 正確答案:A Q2. 哪家公司是「元宙」適尿酸錠許可證持有者? A. 元宙化學製藥股份有限公司 B. 適力能藥品股份有限公司 C. 泰博製藥股份有限公司 正確答案:A Q3. 廠商應於何時前完成「元宙」適尿酸錠的回收作業? A. 111年6月10日前 B. 112年6月10日前 C. 113年6月10日前 正確答案:B

Q1. 這篇新聞報導的是哪款藥品預防性下架? A. 「元宙」適尿酸錠 B. 「適力能」綠藥糖衣錠 C. 「泰博」桶狀吸入器 正確答案:A Q2. 哪家公司是「元宙」適尿酸錠許可證持有者? A. 元宙化學製藥股份有限公司 B. 適力能藥品股份有限公司 C. 泰博製藥股份有限公司 正確答案:A Q3. 廠商應於何時前完成「元宙」適尿酸錠的回收作業? A. 111年6月10日前 B. 112年6月10日前 C. 113年6月10日前 正確答案:B

記者黃仲丘/台北報導

"元宙" 適尿酸錠(圖/食藥署提供)

▲"元宙" 適尿酸錠(圖/食藥署提供)

食藥署今(17)日公布最新的藥品回收資訊,一款用於治療高尿酸血症的藥品「"元宙" 適尿酸錠」的一批產品,由於在藥品溶離實驗發現,主成分溶出率僅81.7%,雖然還在大於75%~85%之間的合格範圍,但有逐漸變差的趨勢,恐影響療效。因此廠商自主通報食藥署進行預防性下架。食藥署指出,本款藥品在同成分藥品市佔率約95%,共23萬顆將全數預防下架。

食藥署副署長陳惠芳表示,「"元宙" 適尿酸錠」,許可證持有者為「元宙化學製藥股份有限公司」;該藥品主成分為ALLOPURINOL,主要用於痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。

陳惠芳表示業者於在藥品溶離實驗發現,主成分溶出率僅81.7%,雖然還在大於75%~85%之間的合格範圍,且有逐漸變差的趨勢,恐影響療效。因此自主向食藥署通報啟動預防下架。受影響的藥品僅一批號:22D00,共23萬顆得全數下架回收。

食藥署已要求廠商應於112年6月10日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

陳惠芳表示,「"元宙" 適尿酸錠」主成分為ALLOPURINO藥品,年度市佔率約95%,110年的健保年用量,為42萬4千580顆。目前發現有問題的產品僅一批,同款藥物國內仍有庫存,不影響國內用量使用。

食藥署也提醒,民眾若對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

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