加速癌症新藥取得！健保署與英國國家健康暨照護卓越研究院簽合作協定

記者黃仲丘／台北報導

▲圖左起國健署署長吳昭軍、NICE國際合作部副主任 Pilar Pinilla-Dominguez、健保署署長石崇良、財團法人醫藥品查驗中心(CDE)林時宜執行長（圖／健保署提供）

癌症為國人十大死因之首，但癌症新藥價格昂貴，也對健保財務造成很大衝擊，為加速取得先進癌症藥品，並兼顧健保永續發展，衛生福利部健保署石崇良署長、國民健康署吳昭軍署長及財團法人醫藥品查驗中心(CDE)執行長林時宜等人，於本屆世界衛生大會(WHA)會前赴英國，拜訪英國國家健康暨照護卓越研究院NICE，並與英國NICE於5月18日共同簽署合作協定。盼透過技術、人員交流，加速癌症新藥取得。

為加速國內取得先進藥品與癌症新藥，健保署長石崇良、國民健康署署長吳昭軍及財團法人醫藥品查驗中心(CDE)執行長林時宜，在本屆世界衛生大會(WHA)會前赴英國，拜訪英國國家健康暨照護卓越研究院 (National Institute for Health and Care Excellence, NICE)及英國國民健康服務署 (National Health Service, NHS)官員，就創新藥品基金(Innovative Medicines Fund, IMF)及癌藥基金(Cancer Drugs Fund, CDF)運作模式、醫療科技評估(HTA)、多元財務管控機制等議題進行交流。

國內代表，也於5月18日與英國NICE，共同簽署了合作協定，盼未來將深化雙方資訊交流及人員訓練，以提升健保新藥給付評估及財務管理機制。

NICE是英國負責改善並追求健康及社會照護體系卓越發展的獨立機構，負責制定高品質健康照護治療指引與標準，亦就促進健康的生活方式和預防疾病提供建議。NICE的目標係基於最新的實證基礎下，幫助 NHS、地方政府、慈善團體及醫療、公共衛生與社會服務人員，善用有限資源提供最佳照護及具成本效益及價值的治療，以減少醫療不平等。

此次衛福部前往考察，主要是希望瞭解如何在有限資源下，運用HTA技巧，讓病人及早取得突破性新藥，並透過真實世界數據的收集與評估，讓缺乏成本效益的藥品退場，將資源用在刀口上，為具醫療不確定性之昂貴新藥問題提供解方。

健保署長石崇良於會談中表示：「非常榮幸帶領台灣衛福部代表團拜訪有24 年悠久歷史的NICE，學習享譽全球的癌藥基金制度。而能夠代表衛福部健保署與NICE 簽訂合作協定，對於實施了28 年的台灣健保發展史而言，更是重要的里程碑」。 NICE也與加拿大的CADTH及澳洲PBAC簽訂合作協定，兩機構均為國際HTA頂尖機構，顯示健保署大數據管理與CDE在HTA之表現受到NICE肯定。

NICE國際合作部副主任 Pilar Pinilla-Dominguez會中提到：「我們非常樂意支持台灣精進HTA評估系統的強烈企圖，也熱切希望可以分享NICE在英國的經驗，這項協定為我們提供極好的機會，可以交流想法、找到解決HTA相關挑戰的共同方法，進而造福我們兩個國家的病人」。

健保署表示，此次簽署合作協定，雙方聚焦在HTA之人員訓練及技術研討，未來可透過與NICE的深入合作，第一手接觸國際HTA的最新趨勢、評估流程和方法，及真實世界資料的應用、創新藥品基金和癌藥基金的財務運作等方面進行充分交流；而健保署也非常樂意與NICE分享在大數據管理及人工智慧運用的最新進展，讓合作協定更加落實與互惠。

健保署參議戴雪詠表示，英國健康服務制度係以稅收為財源，2011年政府另撥付一筆預算建立癌藥基金，因未建立明確的療效評估機制，讓無效新藥退場，導致癌藥基金嚴重超支。

未來健保署將建立暫予支付制度，評估這些在給付之初雖有臨床治療潛力，惟具有高度臨床療效不確定性及高財務衝擊之癌症新藥，透過搜集一段時間(約兩年)真實世界數據及臨床試驗資料，讓無效藥品退場，以確保資源用於在刀口上。

戴雪詠表示，健保也將加速癌症新藥給付，惟新藥需具有堅實的臨床實證基礎，在未來兩年給付期間獲得驗證，才可繼續獲得健保給付。衛福部長薛瑞元

今年也指示健保署規劃建立暫予支付制度，第一個暫時支付的新癌藥為膽管癌新藥，剛於112年5月1日生效給付；另外有兩個癌症新藥，分別為MET exon14 基因突變非小細胞肺癌及神經母細胞瘤癌，業已獲健保共同擬訂會議通過，預計今年下半年生效給付。