記者黃仲丘/台北報導
▲膚斯得乳膏2%。(圖/食藥署提供)
食藥署今(14)日公佈最新的藥品回收名單,當中一款由「明則實業有限公司」所生產的抗生素軟膏「膚斯得乳膏2% FUTEN CREAM 2%」,當中有一批藥品於第27個月的安定性測試中,發現藥品酸鹼值已達4.4,低於4.5到6.0的標準值,共3萬4840支軟膏得全數下架回收。
食藥署副署長陳惠芳表示,「膚斯得乳膏2% FUTEN CREAM 2%」主成分為FUSIDIC ACID,主要用於葡萄球菌、鏈球菌或其他對FUSIDIC ACID敏感的細菌的皮膚感染症的抗生素軟膏。該藥的效期為36個月,廠商卻於第27個月針對批號:2103021進行安定性測試時發現,發現藥品酸鹼值已達4.4,低於4.5到6.0的標準值。因此也將批號,2202091、2202092通報食藥署啟動藥品回收。共3萬4840支軟膏得全數下架回收。
陳惠芳表示,該藥有健保給付,但年用量不大,僅使用1萬1892支,另有18張同成分同劑量相似劑型的藥品,不會影響民眾用藥。
食藥署已要求廠商應於112年9月8日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。