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抗生素藥膏放久竟變「過酸」 3萬4840支全回收

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這篇文章報導了一款抗生素軟膏「膚斯得乳膏2%FUTEN CREAM 2%」被食藥署下架回收的新聞。該藥品的酸鹼值低於標準值,已達到不安全使用的程度,因此食藥署已要求廠商全數下架回收。食藥署呼籲各醫療院所、藥商、藥局應協助回收作業,並停止調劑及供應。整則新聞清楚的說明了問題來源以及處理方法,並提供了藥品相關資訊,以便讓使用者明確掌握相關風險。

這篇文章報導了一款抗生素軟膏「膚斯得乳膏2%FUTEN CREAM 2%」被食藥署下架回收的新聞。該藥品的酸鹼值低於標準值,已達到不安全使用的程度,因此食藥署已要求廠商全數下架回收。食藥署呼籲各醫療院所、藥商、藥局應協助回收作業,並停止調劑及供應。整則新聞清楚的說明了問題來源以及處理方法,並提供了藥品相關資訊,以便讓使用者明確掌握相關風險。

問答

Q1. 這則新聞中提到的藥品是什麼? A. 膚斯得乳膏2%FUTEN CREAM 2% B. 鏈球菌軟膏 C. 抗生素藥品 正確答案:A Q2. 該藥品回收的原因是什麼? A. 廠商已停產 B. 藥品真假不明 C. 27個月的安定性測試中發現藥品酸鹼值已達4.4,低於標準值 正確答案:C Q3. 該藥品使用期限為多久? A. 27個月 B. 36個月 C. 48個月 正確答案:B

Q1. 這則新聞中提到的藥品是什麼? A. 膚斯得乳膏2%FUTEN CREAM 2% B. 鏈球菌軟膏 C. 抗生素藥品 正確答案:A Q2. 該藥品回收的原因是什麼? A. 廠商已停產 B. 藥品真假不明 C. 27個月的安定性測試中發現藥品酸鹼值已達4.4,低於標準值 正確答案:C Q3. 該藥品使用期限為多久? A. 27個月 B. 36個月 C. 48個月 正確答案:B

記者黃仲丘/台北報導

膚斯得乳膏2%。(圖/食藥署提供)

▲膚斯得乳膏2%。(圖/食藥署提供)

食藥署今(14)日公佈最新的藥品回收名單,當中一款由「明則實業有限公司」所生產的抗生素軟膏「膚斯得乳膏2% FUTEN CREAM 2%」,當中有一批藥品於第27個月的安定性測試中,發現藥品酸鹼值已達4.4,低於4.5到6.0的標準值,共3萬4840支軟膏得全數下架回收。

食藥署副署長陳惠芳表示,「膚斯得乳膏2% FUTEN CREAM 2%」主成分為FUSIDIC ACID,主要用於葡萄球菌、鏈球菌或其他對FUSIDIC ACID敏感的細菌的皮膚感染症的抗生素軟膏。該藥的效期為36個月,廠商卻於第27個月針對批號:2103021進行安定性測試時發現,發現藥品酸鹼值已達4.4,低於4.5到6.0的標準值。因此也將批號,2202091、2202092通報食藥署啟動藥品回收。共3萬4840支軟膏得全數下架回收。

陳惠芳表示,該藥有健保給付,但年用量不大,僅使用1萬1892支,另有18張同成分同劑量相似劑型的藥品,不會影響民眾用藥。

食藥署已要求廠商應於112年9月8日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

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