癌友有福了！健保署射3支箭加速新藥審查　明年設專案辦公室、基金

記者黃仲丘／台北報導

▲健保署署長石崇良表示，將成立新藥審查專案辦公室（圖／記者黃仲丘攝）

新藥給付價格、審查時間一直是健保的痛點，健保署署長石崇良今(30)表示，將參考英國制度，設置在健保總額外的「新藥專門基金」。另外預計將於明年1月先成立專案辦公室負責建立相關制度，盼讓「未滿足藥品」、「突破性新藥」、「財務取代性藥品」三大類藥品，讓新藥審查流程縮短到1年內能夠完成。將來也會由獨立基金支付，減輕健保負擔，屆時癌友很可能也能優先使用到，最新的癌症藥品，不會再有治療科技落後的問題。

國內癌友最近面臨健保盤查住院必要性，恐斷了商保給付的其中一條途徑，鬧得沸沸揚揚。不少醫師、病友反映，這是因為健保總額成長率實在太低，導致新藥用不到、用不起；病友團體日前也發文向四大總統參選人請命，希望參考英國做法，設立「癌症新藥多元支持基金」。

健保署署長石崇良今(30)表示，為加速新藥審查，健保署目前正在規劃成立「專案辦公室」，協助業者完成新藥審查。過去新藥審查需先經由食藥署審查，取得藥證後。再向健保署申請，從申請到通過需要將近2年時間。成立專案辦公室後，會採「平行審查」由食藥署與專案辦公室同時進行，讓新藥審查流程縮短到1年內能夠完成。將來也將比照英國NICE，設立行政法人。

石崇良表示，專案辦公室的組成成員包括健康經濟學、統計學、資料庫管理等專家；將負責協助申請業者，完成科學實證、經濟學效益等評估報告。預計明年1月先成立專案辦公室，將行政人力預估從現行健保署的8人，增加到100人，另也將建立專家庫，分不同組協助新藥審查。今年下半年英國NICE也將派員協助國內培訓相關人才。

石崇良表示，新藥給付價格過去也受限於健保總額有限，以英國癌症新藥基金創新藥品基金來說，是針對健保尚未確定給付的新藥的風險控管機制。當中有8成進入基金審查的新藥，經評估後通過給付，2成效果不佳的藥品，會停止給付。

國內針對新藥也是採「暫時性支付」，健保署經討論後，認為仍有療效不確定性的藥品，還是拉到總額外比較可行。石崇良說健保署也將參考英國NICE制度，成立「新藥專門基金」。以英國來說，規模大約是100億元，後續也將與立法討論。盼藉由專案辦公室的成立，能在3~4年把制度建立起來。

石崇良表示基金將優先針對，「未滿足藥品」、「突破性新藥」、「財務取代性藥品」三大類藥品，優先審查。

石崇良表示，未滿足藥品以癌症藥品來看，一些特殊特殊族群，會有基因位點問題，這些患者一般治療無效，需要標靶藥物，或是如較少藥物選擇的三陰性乳癌患者就能受惠。另外，如神經母細胞瘤，等少見癌症藥物選擇少的病人也可立即受惠。另外，針對突破性的藥物，如SMA基因治療藥物等，也將優先審查。財務取代性藥品，如長效型藥物可以減少患者重複就醫，如血友病用藥，一個月打一針，可以維持凝血因子再特定濃度，可以優先考慮用藥。

屆時癌友很可能也能優先使用到，最新的癌症藥品，不會再有治療科技落後的問題。石崇良表示，專案辦公室需要修法，預計本會期就會提出審查。屆時癌友很可能也能優先使用到，最新的癌症藥品，不會再有治療科技落後的問題。