記者黃仲丘/台北報導
▲「"健喬" 維生素B12眼藥水 0.02%」再度啟動回收(圖/食藥署提供)
食藥署今(1)日公布最新的藥品回收資訊,一款由「健喬信元醫藥生技股份有限公司」所生產的改善眼睛疲勞藥品「"健喬" 維生素B12眼藥水 0.02%」,食藥署於10月26日接獲業者通報,一批號在6個月的安定性測試,發現有主成分不足的問題,另也針對另一批號啟動預防回收,2批號總量為9萬5641瓶產品,目前已售出6萬1440瓶得全數下架回收。
食藥署副署長陳惠芳表示,健喬信元醫藥生技股份有限公司旗下的「"健喬" 維生素B12眼藥水 0.02%」,主成分為CYANOCOBALAMINE (1% SPRAY DRIED),主要用於眼睛疲勞,為指示用藥。
早在去年12月時,在安定性試驗時發現,有主成分維他命B12有不足的情況,即使點了眼藥水也無法改善眼睛疲勞,當時曾針對1批號啟動藥品回收。
陳惠芳表示,後續該公司針對相關產品也啟動全面監測,結果於10月26日食藥署接獲業者通報,一批號ZR005,在第6個月的安定性測試,發現藥品主成佔比剩下94.3%已低於95%~115%的標準規格。另一批號,ZD005,雖然主成分還在95%,但為慎重起見,廠商也針對該批號啟動預防回收,2批號9萬5641瓶產品,已售出6萬1440瓶得於11月26日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
食藥署提醒,民眾若對使用之藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。