高端疫苗遭質疑「一路開綠燈」？疾管署：依法採購審查、無刻意撤換委員

記者簡浩正／台北報導

▲高端疫苗被質疑「一路開綠燈」。（圖／食藥署提供）

高端疫苗「一路開綠燈」？國民黨台中第四選區立委候選人廖偉翔日前公布高端疫苗董事會及審計會流出的三份現場錄音檔，並有人轉述成大醫師說政府「穩過的，一路開綠燈」。對此，疾管署今（2）日嚴正澄清，111年11月14日已以新聞稿公開說明高端疫苗單劑量採購數量為200萬劑，每劑價格為新台幣881元；多劑量採購數量為280萬劑，每劑價格新台幣810元。均較BNT、莫德納之採購單價為低外；所有出席專家委員均依其專業與獨立性進行審查，並於會中充分自由的表達意見，並無外界指稱「一路開綠燈」或刻意撤換委員情事。

廖偉翔日前舉行記者會，公布高端疫苗董事會及審計會流出的三份現場錄音檔，內容有高端董事長張世忠、總經理陳燦堅等人的對話，提及高端疫苗「不能低於七百元」、超過七百元的部分「統統拿到董事會」，並有人轉述成大醫師說政府「穩過的，一路開綠燈」。

▲羅一鈞今澄清，依法採購及審查COVID-19疫苗，絕無外界質疑「一路開綠燈」情事。（圖／記者簡浩正攝影）

羅一鈞今日在疫情記者會上嚴正澄清，依法採購及審查COVID-19疫苗，絕無外界質疑「一路開綠燈」情事。有關外界針對高端COVID-19疫苗採購及審查疑義，疾管署於111年11月14日即以新聞稿公開說明高端疫苗單劑量採購數量為200萬劑，每劑價格為新台幣881元；多劑量採購數量為280萬劑，每劑價格新台幣810元。均較BNT、莫德納之採購單價為低。

疾管署表示，食藥署亦已於110年7月23日以新聞稿公開說明國產疫苗審查無行政瑕疵，我國對新冠肺炎疫苗EUA審查基準及應具備之技術性資料要求，於109年10月14日即經專家會議討論後定案，並於廠商啟動第二期臨床試驗前，提供審查資料查檢表供其參照執行，110年5月28日專家會議進一步確認免疫橋接療效評估方法之合適性，110年6月10日公布並訂定「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」，並無所謂先射箭再畫靶情形。所有出席專家委員均依其專業與獨立性進行審查，並於會中充分自由的表達意見，並無外界指稱「一路開綠燈」或刻意撤換委員情事。

疾管署指出，疫苗劑量係依據臨床試驗結果，調整人體之有效劑量範圍，高端公司第一期臨床試驗共執行三個劑量組(5 mcg, 15 mcg, 25 mcg)，每組各收納15位受試者。後續設計第二期臨床試驗計畫時，高端公司自行評估第一期試驗結果以及後續產量的問題，故自行決定選用中劑量組(15 mcg)作為第二期臨床試驗的劑量，後經109年12月專家會議審查通過，同意以中劑量組(15 mcg)進入二期臨床試驗。高端疫苗EUA是依據該公司所執行的第二期臨床試驗結果核准，後續並未有申請增加疫苗抗原劑量之情事。

疾管署強調，高端疫苗於110年10月27日獲選加入WHO團結試驗，高端疫苗於真實世界接種之保護效益資料亦於112年12月28日被國際期刊(Emerging Infectious Diseases)接受，可佐證高端疫苗具有保護效益。重申針對COVID-19疫苗採購與接種推動，均秉持專業且以全民健康福祉為優先，一切依法行政，絕無涉炒股或其他不法之事，有關檢方偵查相關案件共63案均以「查無不法」簽結，顯示政府無涉及任何不法情事。如有任何不法事證請提告，違法事項絕對依法徹查、嚴正法辦，絕不寬貸。