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「溫度異常」16.47萬劑Novavax抽驗合格放行了 月底再來16.5萬劑

記者簡浩正/台北報導

食藥署19日放行16萬4700劑Novavax XBB疫苗,另外16萬5000劑正等待廠商換貨,預計1月底前抵台。(圖/疾管署提供)

▲食藥署19日放行16萬4700劑Novavax XBB疫苗,另外16萬5000劑正等待廠商換貨,預計1月底前抵台。(圖/疾管署提供)

斷貨危機暫解!46.2萬劑新冠Novavax XBB疫苗去年12月30日抵台,經食藥署封緘,13.2萬劑已放行並於1月9日開放民眾接種,不過日前發現約33萬劑疫苗運送溫度不符原廠規定(攝氏2至8度),其中16.47萬劑經原廠提供安定性資料,尚符合該產品運送冷鏈規範(不低於0.7度且不超過96小時),待檢驗與審查皆合格後放行。食藥署今(19)日表示,該批16.47萬劑Novavax XBB1.5疫苗經抽樣、檢驗及文件審查均合格,已於今日上午封緘放行。迄今總計放行29萬6900劑。

日前網路傳出Novavax XBB疫苗供貨不及消息,疾管署發言人羅一鈞12日表示,去年底抵台的46.2萬劑Novavax XBB疫苗中,據食藥署說明,先前赴倉儲抽樣查核時,發現約33萬劑疫苗運送溫度不符原廠規定(攝氏2至8度),其中16.47萬劑經原廠提供安定性資料,符合該產品運送冷鏈規範,即不低於0.7度且不超過96小時,待檢驗與審查皆合格後會封緘放行。

食藥署今日表示,已於上午封緘放行Novavax XBB1.5疫苗16萬4700劑,迄今總計放行29萬6900劑。本批次疫苗(批號為5683MF026C,效期到今年8月31日)經食藥署抽樣、檢驗(外觀、鑑別、pH、細菌內毒素、無菌試驗、效價試驗等6項)及文件審查均合格,予以核發封緘證明書並放行供國人施打。

另,廠商預定1月底前再輸入16.5萬劑疫苗,食藥署會盡速辦理後續事宜。

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