台新藥眼科術後藥獲FDA核淮上市　搶攻13億美元市場

台耀化學子公司台新藥今（5）日公告，其眼科術後消炎止痛藥4日接獲美國食品藥物管理局（FDA）通知，通過新藥申請審查，取得上市核准，目標今年中展開銷售，搶攻13億美元市場。

▲台新藥公司的產品「眼科術後消炎止痛藥」，通過新藥申請審查核准上市。（圖／翻攝自台新藥官網）

台新藥開發的眼科手術後消炎止痛藥物APP13007，去（2023）年8月與眼科生技製藥公司Eyenovia簽訂美國獨家授權合約，由Eyenovia負責美國市場銷售，台新藥負責供貨。

根據台新藥公告說明，目前美國每年約執行700萬例眼科手術，類固醇及類固醇複方的眼科用藥市場達13億美元，在藥證取得後，台新藥APP13007將可進入此市場，爭取商機。

台新藥董事長程正禹先前表示，APP13007除了鎖定白內障手術為最大宗市場，未來也將擴大適應症至青光眼市場。另外，公司於2021年將APP13007的大陸與港澳市場授權給遠大醫藥銷售，遠大去年在大陸展開3期臨床試驗。法人分析，大陸眼科手術的規模僅為美國1/5，隨著大陸白內障及近視人口快速成長，未來成長空間大。