小林製藥紅麴驗出「軟毛青黴酸」專家：用來對抗瘧疾　目前毒性資料極少

記者簡浩正／台北報導

▲小林製藥紅麴保健品疑似出現腎臟疾病問題，引發民眾恐慌。（圖／翻攝自小林製薬株式会社官網）

日本民眾服用「小林製薬」紅麴成分保健食品後，疑似出現腎臟疾病問題，截至昨日死亡案例增至5人，日本厚生勞動省透露，小林製藥的保健品中含有名為「軟毛青黴酸」（暫譯）（Puberulic Acid）的未預期物質。對此，毒物科醫師表示，紅麴產品不應有軟毛青黴酸存在，因目前相關研究不多，只知道軟毛青黴酸算是「抗生素」，被研究用來對抗瘧疾；與目前不良反應或者死亡的案例是否有關聯，仍需再查證。

據悉，小林製藥之前稱紅麴原料含有「未知物質」。厚勞省昨表示，被小林製藥推測為可能引發腎臟疾病肇因的未知物質，可能為「軟毛青黴酸」，是由青黴菌生成的天然化合物，目前不清楚產品為何會含有這種物質。小林製藥在特定批號的產品中，已確認含有這種物質。

對於上述事件，長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示，紅麴理論上應該是安全的，外電報導可能是「軟毛青黴酸」所致，但「紅麴產品不應該有這個東西存在。」他說，其實目前醫學上對這個化合物了解並不多，軟毛青黴酸算是抗生素，剛開始開發出來是為了對抗治療「瘧疾」，但還沒有變成真正的藥物，只是在研究上有在開發，還沒真正當作臨床的試驗的用藥。

顏宗海說，就他目前只看到，有一個細胞實驗看到「軟毛青黴酸」有輕微的細胞毒性。但包括美日最大安全容許量、半衰期、如何代謝等，目前沒有資料、一片空白。

另，外電報導說，這個東西是高毒性。他說學術上目前只看到細胞實驗有輕微細胞毒性，其他資料都是空白，醫學上對毒素還不了解。不過他也提及，紅麴產品製作發酵過程，不應該出現此化合物，到底這些民眾身故出現不良反應跟藥物、軟毛青梅酸有沒有相關，還有待查證。

▲針對日本小林製薬紅麴所製相關產品之消費者諮詢及通報。（圖／食藥署提供）

衛福部食藥署表示，目前2家國內輸入業者有輸入日本小林製薬紅麴原料之紀錄，食藥署已會同衛生局查核並責由業者辦理回收。國內業者若有使用或販售日本小林製藥的紅麴相關原料或產品，應停止使用、販售及自主下架；消費者買到相關產品如有疑義，可撥打食安專線1919或消保專線1950洽詢。