衛福部長內任收尾！薛瑞元：再生醫療雙法可望520前送進立法院

記者簡浩正／台北報導

▲完善細胞治療法規，衛福部推動再生醫療雙法草案。（示意圖／資料照片）

生技醫療領域近年發展迅速，衛生福利部日前推動再生醫療立法，衛福部長薛瑞元今（20）日表示，昨日行政院審查後，將再進行一些文字修正，並送行政院確認，預計5月20日前應可送進立法院。

再生醫療雙法為《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》，為完善細胞治療法規，衛生福利部推動前述雙法草案。原先去年已經在立法院通過初審，因為屆期不續審，因此衛福部在上月送出新版本給行政院。薛瑞元昨出席立法院厚生會第32任會長交接典禮出席時曾說，接下來剩一個月的任期就是把已經做的事延續，如再生醫療法昨日下午政院會審查，這也是努力收尾的方向。

▲薛瑞元表示再生醫療雙法預計5月20日前應可送進立法院。（圖／記者簡浩正攝影）

對於上述法案，薛瑞元今日接受媒體電訪，表示昨日已由行政院審查完，主要是《再生醫療法》會有一些文字修訂，將再請行政院法規會做最後確認，不確定何時可以通過行政院會，但預期5月20日前可通過、並將草案送至立法院審查。

對比新舊版本差異，他說新版規定執行再生醫療必須要經完整人體試驗，但「恩慈療法」及「特管辦法已經通過者」例外，同時把原先有爭議的「初步療效」從例外移除。再者，原草案中醫療機構可開設生技公司，這次也從草案中移除；另外，非醫療機構執行或廣告再生醫療都會加重罰則，同時在新版中增加把其設備及製劑沒入。

最後則是再生醫療廣告部分，原採用「備查」制度，新版本改以「核准」制度，必須要核准後才可以推播；未經過核准的廣告會由地方政府裁處，中央跟地方政府會有權責上的分工。