記者簡浩正／綜合報導
▲再生醫療雙法在立院達成共識，不需朝野協商。（示意圖／資料照片）
《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》雙法今（9）日在立法院衛環委員會續審，爭議條文包括異種細胞以納管取代排除、「胎兒」不得為細胞提供者等皆達成共識；先前已發布的「特管辦法」開放6大類細胞治療，執行成效受到關注。衛福部長薛瑞元表示，將採公布收案數、癌症患者存活中位數等方式，讓外界了解特管辦法執行成效，預計下週公布。
再生醫療雙法，包含《再生醫療法》草案及《再生醫療製劑條例》草案，分別為醫療法跟藥事法的特別法。行政院去年2月通過再生醫療雙法初審，但考量屆期不續審，因此今年衛福部再次提出草案，經行政院通過後送立法院，並把過往爭議調整。昨日委員會已經逐條審查兩案，但部分爭議條文保留繼續今日討論。爭議條文包括異種細胞以納管取代排除、「胎兒」不得為細胞提供者等，最終達成共識，不需朝野協商。這也是衛福部長薛瑞元最後一次在立法院審查法案。
衛福部醫事司司長劉越萍表示，目前異種細胞在臨床治療上都還在試驗階段，納入管理與實際現況沒有落差，另外在草案第8條的人體試驗例外條文中，明定恩慈療法不可以使用異種細胞，朝野也達成共識。她說，今年草案能快速取得共識，主要是重新編排章節，調整爭議條文，針對人體試驗的例外情形訂定更嚴格的標準，像是去年可以免除人體試驗的條件包含有初步療效者，今年則僅剩下恩慈療法及特管辦法已經核准執行的項目；另廣告及罰則方面，過去非醫療機構罰則僅5萬至25萬元，不肖業者易將罰鍰視為成本，此次法案提高到20萬至200萬元，且可以沒入執行再生醫療的設備跟製劑。
▲薛瑞元說特管辦法的執行成效，預計下週公布。 （圖／記者簡浩正攝影）
另，國內從2018年9月以《特管辦法》開放癌症等細胞治療，傳出目前已累積治療500多名患者，相關執行成效遲遲未公布。薛瑞元說，相關成效預期下週對外公布，主要會以使用的治療方式、收案件數、癌症存活中位數等數據，若再生醫療雙法通過後，未來公布療效的內容可以再依收集的資料做調整。
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