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國光流感疫苗出包「藥劑變淡黃色」 專家分析:可能有2原因

圖、文/CTWANT

衛生福利部疾病管制署傍晚發布新聞稿指出,接獲基隆市衛生局通知,七堵區衛生所通報在12日流感疫苗接種前,主動發現1劑目測外觀變色的國光流感疫苗,當即保存該變色疫苗並依程序通報。(圖/疾管署提供)

▲衛生福利部疾病管制署傍晚發布新聞稿指出,接獲基隆市衛生局通知,七堵區衛生所通報在12日流感疫苗接種前,主動發現1劑目測外觀變色的國光流感疫苗,當即保存該變色疫苗並依程序通報。(圖/疾管署提供)

公費流感疫苗自本月1日起開打,但疾病管制署(12)日晚間宣布,接獲基隆市通知發現1劑國光流感疫苗「外觀變色」,同批號庫存已配送至6縣市,總計10.8萬劑暫停使用,並通報食藥署啟動機制調查釐清。據專家分析,該疫苗藥劑呈現淡黃色應,可能是「氧化」導致,原因可能包含冷鏈溫度不足,或是疫苗密封出現異常,應盡速找出原因,才能避免類似事件再次發生。

衛生福利部疾病管制署傍晚發布新聞稿指出,接獲基隆市衛生局通知,七堵區衛生所通報在12日流感疫苗接種前,主動發現1劑目測外觀變色的國光流感疫苗,當即保存該變色疫苗並依程序通報、並未提供接種。

據《ETtoday新聞雲》報導,感染科權威、中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬受訪時表示,國光流感疫苗出現外觀變成淡黃色,推測最可能原因是氧化現象,而導致氧化有2種可能,一是溫度保存不足,二是疫苗密封異常。

黃高彬表示,國光流感疫苗屬於雞蛋培養疫苗,保存溫度應在攝氏4度以下,原則上,疫苗即便保存在攝氏4到8度之間,1、2小時都不至於讓疫苗變色,可能要超過6小時才會出現異常,可能涉及問題包含運送或者存放。不過冷鏈問題通常僅影響到疫苗效力,至於疫苗容器密封性的問題,就可能要評估成分變質等影響。

黃高彬也強調,民眾不用因此感到恐慌,問題疫苗並沒有被使用,其他疫苗沒有變色則不用擔心,但是藥廠還是要盡速釐清,避免問題再次發生。

疾管署副署長羅一鈞表示,七堵區衛生所通報後,清查該衛生所內同批號(FSZA2408)疫苗其他70多劑,並未發現其他疫苗有類似情形。

據羅一鈞說明,該批號疫苗共計驗收約18.3萬劑,已配送至6縣市衛生局,包括:台北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及台東縣,估計已經使用7.5萬劑,庫存約10.8萬劑則已緊急通知停止使用。同時衛福部食藥署已要求廠商依藥品不良品通報機制儘速調查釐清,以判斷是單一個案或系統性問題。

食藥署副署長王德原表示,會請國光公司就不良品發生原因進行調查,釐清是單一事件或系統性事件,並且提出改善措施,就算只有這一劑,也要釐清為什麼會發生這劑異常。

疾管署表示,將依全面清查結果,預定於10月14日下午邀集專家、衛生福利部食品藥物管理署、基隆市衛生局及疫苗廠商召開會議,探討疫苗品質及接種安全。

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