首例疑吃C肝新藥喪命　食藥署：無法認定有關聯

記者楊晴雯／台北報導

媒體報導國內「健保給付後使用新型C肝藥品治療通報不良反應致死」，食藥署今（6）天表示，經過調查全國藥物不良反應通報資料，自今年1月24日健保給付至今，接獲1件死亡通報案例，該病例已知具有肝臟損傷等相關疾病，且併用其他可能導致肝損傷的藥品，因此無法認定其死亡原因與所使用新型C肝藥品有關。

食藥署表示，我國核准治療C型肝炎新藥的藥品許可證共7張，共6種成分，其適應症為「治療成人慢性C型肝炎」等，值得注意的是，asunaprevir、dasabuvir及ombitasvir/paritaprevir/ritonavir等成分具有引起肝臟相關毒性的風險，其中文仿單「禁忌症」已刊載「禁用於中度或重度肝功能不全（Child Pugh分級為B或C）和失代償性（decompensated）肝病的病人」，於「警語與注意事項」刊載「肝臟相關毒性（包含肝臟衰竭）」、「應於起始治療前、及展開治療後的前四週、以及臨床上有需要時監測肝臟相關生化檢驗數值，出現肝臟異常時應停用」相關警語。

該署已於今年1月19日發布藥品安全資訊風險溝通表，提醒民眾及醫療人員注意，上述成分藥品具有引起肝臟毒性相關不良反應及藥品交互作用的潛在風險，針對肝功能不全族群者，應更謹慎選擇用藥，並提醒病人定期回診做肝功能檢查。

政府已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用藥品導致不良反應發生時，應立即通報給衛生福利部全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw 。