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國內藥廠有6款高血壓用藥,使用了中國大陸浙江華海製藥公司所生產的原料藥「纈沙坦」(Valsartan),由於其中發現含有「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分,恐有致癌之虞,遭食藥署下架。沒想到食藥署今(2)日再度發文指出,中國大陸珠海潤都製藥公司生產的「纈沙坦」原料藥也檢出同樣物質,且國內生達藥廠生產的4款藥物有使用該批原料!
▲圖/翻攝自食藥署
食藥署表示,經調查後,發現中國大陸珠海潤都製藥公司生產的valsartan原料藥檢出NDMA不純物,而該原料藥使用於我國生達化學製藥股份有限公司4項藥品,該公司經自主送驗原料藥,也檢出含有NDMA。對此,已於今日主動進行該等藥品全面回收作業,4項藥品共生產51批,其中已出貨的49批(約2421萬顆)立即回收,尚未出貨的2批則禁止出貨。
藥品明細如下:
一、生達舒心樂膜衣錠160毫克(衛署藥製字第055557號)。
二、生達舒心樂膜衣錠80毫克(衛署藥製字第055585號)。
三、得平壓膜衣錠5/80毫克(衛部藥製字第058570號)。
四、利壓舒膜衣錠80/12.5毫克(衛部藥製字第059809號)。