恐致癌？2款降血壓藥3月預防性下架　確定驗出不純物

今年3月初有2款降血壓藥因疑含致癌物質遭預防性下架。食藥署今（22）日證實，2款藥物經檢驗後確定驗到不純物，已要求藥廠1個月內完成回收。

▲預防性下架的降血壓藥物中遭驗出含有不純物。（圖／中央社）

衛生福利部食品藥物管理署3月初收到美國食藥署有關召回印度藥廠生產的原料藥調查報告，指出該藥廠製造的Losartan含有另一個不純物「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸」（NMBA）。

這是繼檢出NDMA、NDEA不純物後第3種製程中可能產生的不純物。該等成分具動物致癌性，但對人類資料尚未證明。

為求謹慎，食藥署啟動全面清查作業，發現台灣有2款藥品受波及，為吉富貿易有限公司輸入製劑「衛署藥輸第024634號緩壓膜衣錠50毫克（Losacar 50 Tablets）」、瑩碩生技醫藥股份有限公司「衛署藥製第048757號壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克（Hysartan F.C.50/12.5 mg）」。這兩款藥品合計出貨超過3000萬顆，食藥署要求須預防性下架。

食藥署藥品組科長洪國登晚間受訪表示，3月初已要求藥廠先採取預防性下架，2款產品不得繼續在架上販售，先留存於藥局或是醫院內。檢驗報告今天出爐，確定驗出不純物，已要求藥廠1個月內完成回收，期限為4月22日以前，屆時將依規定將問題產品銷毀。