生活中心/許珮絨報導
國光生物科技(4142)4日晚間宣布,由國光生技自主研發的新冠候選疫苗,經小鼠試驗後發現具高力價中和抗體、證實有效,即將進入人體試驗階段,也讓台灣疫苗開發邁入重要里程碑。
▲國光生技研發之疫苗將進入人體試驗階段。(示意圖/資料照)
國光生技自主研發的新冠候選疫苗,於台大醫學院醫事檢驗暨生物技術學系教授張淑媛實驗室展開疫苗抗體中和試驗;結果在注射新冠疫苗的小鼠血清中,發現具高力價中和抗體,確認國光開發的新冠疫苗經小鼠試驗證實有效。
國光生技表示,這是台灣新冠疫苗邁向人體試驗的重要里程碑,接下來國光將與國衛院合作進行攻毒試驗確認新冠候選疫苗的安全性,也將同步與法規單位研商進入人體試驗的期程。
國光生技是台灣第一家專業人用疫苗公司,具備疫苗從研發到生產全程自製能力,為因應當前武漢肺炎(COVID-19、新冠肺炎)疫情,在今年1月初即成立專案小組,投入新冠病毒疫苗開發研究。專家小組透過病毒基因排序與基因重組等方式尋求有效數據,展開人體臨床試驗等合成開發技術;過程順利的話約需花費半年,但按照主管機關的法定流程,到真正能核准上市約需2年。