記者陳弋/台北報導
國內武漢肺炎(COVID-19、新冠肺炎)疫情趨緩,食品藥物管理署(食藥署)全力協助國產檢驗試劑研發,首件抗體檢驗試劑已通過相關臨床前測試及臨床評估驗證核准專案製造。有媒體在記者會上詢問食藥署是否公布廠商名稱,防疫指揮官陳時中回應,藥證拿到了自然就會有廠商出線,食藥署沒必要刻意公布廠商名。
▲陳時中強調,一旦廠商取得藥證,名稱自然公諸於世,此時食藥署無須刻意公布廠商名稱。
因應防疫檢驗需求,食藥署除了核准4件國產檢驗試劑(核酸3件、抗體1件)專案製造外,也核准19件專案輸入(核酸13件、抗體6件)。針對首件國產武漢肺炎抗體試劑,記者今(5)日在指揮中心記者會上詢問,食藥署是否會公布廠商名稱,但陳時中表示,只要廠商一拿到藥證,廠牌名稱自然公諸於世,食藥署此時不會刻意公布,他還反問記者:「有必要嗎?你要買?」現場因而傳出一陣笑聲。
食藥署上午發布新聞稿指出,人體被病毒感染後會產生抗體,因此檢驗抗體可提供受測者是否曾經被感染的資訊,有助防疫單位掌握被感染的人數,並追查社區感染的狀況。由於抗體需於感染一段時期才會產生,因此急性感染期不一定能測出,抗體檢驗試劑不能作為診斷的唯一依據,目前仍以PCR檢驗為準。
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