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致癌物胃藥風波再起,部分胃藥成分「ranitidine」(雷尼替丁)恐含致癌物「NDMA」,國內藥廠中化裕民健康事業股份有限公司昨(18)日主動通報下架十批、約720萬顆「悅擬停膜衣錠150毫克」。
▲720萬顆「悅擬停膜衣錠150毫克」恐含致癌物急下架。(圖/翻攝自食藥署官網)
下架批號包括:E720058、E720059、E720060、E720061、E720062、E720063、E720109、E720116、E720119、E720120。
去年九月食藥署就曾發現有關胃藥成分中「ranitidine」原料藥含有不純物「NDMA」成分是可能致癌物,當時緊急要求國內38款胃藥下架檢驗,經確認沒有問題後再重新上架。
不過國際間最新研究發現「ranitidine」放得越久致癌物「NDMA」越多,食藥署今年5月發函全台各藥廠自主檢驗,目前中化裕民主動通報,案內批號藥品檢出NDMA含量不符每日可攝取量,故自主下架回收,近期各藥廠檢驗結果將陸續出爐,恐怕會有更多胃藥將下架回收。
▲720萬顆「悅擬停膜衣錠150毫克」恐含致癌物急下架。(圖/翻攝自食藥署官網)
食藥署已要求廠商應於109年7月18日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書。食藥署也提醒,RANITIDINE HCL,主要用於適用於十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎及高濃度胃酸分泌症候群,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。