記者簡若羽/台北報導
口罩國家隊加利科技被查獲以大陸製口罩混充台製,提供給藥局實名制口罩販售,負責人林明進昨出面澄清,宣稱其進口之大陸口罩為工業級、防護率高達99%,甚至優於醫療級的95%,並非黑心。到底這數字代表什麼意思?大陸製口罩真的比台製醫療級口罩更好嗎?對於口罩品質疑慮,中央流行疫情指揮中心物資組組長蔡壽洤強調,我國醫用口罩之製作必須先取得製作許可證,且生產的廠房每個環節也必需符合GPM等多項規定,因此加利工廠的片面宣稱並不算數。
▲ 指揮中心表示,醫療級口罩認定須申請許可證,不可片面宣稱。(圖/指揮中心提供)
備受爭議的口罩品質問題,中央流行疫情指揮中心物資組組長蔡壽洤於下午指揮中心記者會中指出,口罩需取得許可證才能稱之為醫用口罩,若未取得藥證,就屬於非醫用,只能做一般工業或防塵上的使用,工廠不能片面宣稱口罩有醫療效果,後續也不會特別針對這部分進行檢驗。
蔡壽洤補充說,若口罩工廠要拿到醫證,廠房需符合GMP規定,其他還包括效能考量,以及未來在藥證存續期間需配合定期查廠等積極作為,對於林明進片面聲稱,進口非醫用口罩,品質卻高於醫用的說法,蔡壽洤強調,「這在目前的管理制度上是不被允許的。」
▲大陸製口罩真的比台製醫療級口罩更好嗎?中央流行疫情指揮中心物資組組長蔡壽洤說明 (圖/讀者提供)
對於未來口罩品質如何把關,蔡壽洤說,原本口罩國家隊徵用的都是取得藥證許可的廠商,針對口罩主要原料熔噴均有定期抽驗,工業局也有進行品管,本次事件並非是MIT口罩品質出現疑慮,而是業者進口大陸貨混充,造成社會不安。不過目前也已著手研擬,提高抽驗次數,包括實質上的送驗以及產品外觀檢查機制,嚴格把控口罩品質。