食藥署之前對國內藥廠進行持續安定性試驗專案查核,發現杏輝6款藥品的含量測定結果不符規定並要求下架回收後,22日杏輝主動預防性回收14款藥品,衝擊今天股價早盤跳空大跌7.3%。
▲杏輝日前6款藥品含量測定結果不符規定遭食藥署要求下架回收後,22日再主動預防性回收14款藥品,衝擊23日股價早盤跳空大跌7.3%。(圖/中央社資料照)
杏輝今天股價以38元開出,跌破40元大關,跌幅7.3%,不過開低後,跌幅逐漸收斂。
衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP(藥品優良製造作業規範)查廠工作時,發現杏輝藥廠6款藥品的含量測定結果不符規定,食藥署除要求全面回收外,也要求業者自主清查其他產品狀況,22日再增14款藥品下架。
食藥署表示,針對杏輝藥廠違反GMP的問題,將就違規嚴重程度,依法開罰新台幣3萬元至200萬元,杏輝必須在10月6日前限期改善,將根據複查結果決定是否要求停產或取消GMP。
杏輝表示,本月已啟動全系列藥品檢測清查,主動並提前於22日向食藥署申報清查進度及提出改善計劃,並進行預防性回收14個品項。