這安胎藥恐致肺水腫　台孕婦年用100萬顆　食藥署擬禁用

記者簡浩正／台北報導

國內有1款年使用量超過百萬顆的安胎藥，含乙型受體素成分的ritodrine類安胎藥，被發現會導致肺水腫等嚴重副作用風險，恐影響母胎健康，歐盟已禁用於口服安胎，美國、加拿大也早在多年前就規定不准用於安胎，由於國內也出現多例孕婦通報服用後嚴重不良事件，衛福部食藥署正評估是否禁用，近期已發函多個相關醫學會研議，最快年底開會討論。

有些孕婦在懷孕過程時需安胎，目前台灣僅核准「乙型受體素類口服安胎藥」，乙型受體素就是俗稱的瘦肉精。歐盟在2013年就發布藥品評估報告示警並禁用，就是因為這款藥物可能造成孕婦肺水腫、危及母胎安全。

▲乙型受體素成分藥品雖然能安胎，但恐對母體和胎兒造成副作用風險，嚴重者可能危及生命。（圖／翻攝自unsplash）

食藥署藥品組科長洪國登表示，乙型受體素類可以抑制平滑肌收縮，避免子宮收縮過度而導致胎兒不穩或早產。過去10年來，此類藥品的不良反應通報共有34件，其中14件屬於嚴重不良反應，有引發肺水腫住院、甚至危及生命者，但無死亡事件。

其實2013年歐盟發布警訊後，我國食藥署就已做過評估，並於2014年修改仿單內容，加註警示，請處方醫師要注意評估使用效益大於風險等，並嚴密監測孕婦與胎兒不良反應，同時公告5年後重啟評估。

洪國登表示，現在重啟評估的5年期限已到，因此日前已發函醫界蒐集意見，並持續整理中，待資料彙整完畢，預計最快今年底前提至藥品安全評估諮議小組，由專家進行討論。