石崇良：特管辦法將調3方向　擬有條件開放異體細胞治療

記者簡浩正／台北報導

細胞治療患者福音！衛福部2018年通過並開放「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（即特管辦法），讓細胞治療成為臨床上常規使用後，衛福部次長石崇良今給「驚喜！」他表示，今年底將頒布新《特管辦法》，預計3方向調整：不僅擬有條件開放異體細胞治療，建立使用者追蹤系統，也將打造合格細胞保存庫供患者預留細胞。

▲衛福部次長石崇良今出席三總記者會時表示，年底將頒布新《特管辦法》，預計3方向調整。（圖／記者簡浩正攝影）

石崇良今出席三總「慢性傷口細胞治療」記者會時，表示國內目前開放6類細胞治療項目，含自體免疫細胞治療、自體脂肪幹細胞移植、自體纖維母細胞移植、自體軟骨細胞移植、自體周邊血幹細胞移植、自體骨髓間質幹細胞移植，至今已有53件計畫案正在臨床上被使用，通過件數中多數為治療癌症病人的免疫細胞治療。

石崇良說，《特管辦法》今年還會修訂，將朝三大重點前進：

一、對於「細胞來源」更加重視：未來會有針對細胞保存庫的管理，提供需要的病人都預先儲存，或是將治療剩餘細胞進行保存。「除非是單次使用」，否則細胞都需要來自合規格的細胞保留庫，才得以使用。

二、強化病人追蹤：未來細胞治療的病人需要登錄，以追蹤各家執行情形以及病人結果。待細胞治療成熟時，可能會涉及基因修飾的細胞治療，這些數據將能夠幫助銜接。

三、調整開放的適應症以及範圍：未來會針對適應症以及範圍進行調整，呼籲廠商透過特管辦法第13條規範，可於第2期提出申請。此部分也將涉及異體細胞使用。

他說，去年衛福部已著手建立「國家整合型生物資料庫整合平台」，目前已整合25家，希望未來近一步達到34家全數整合，提供業者及學者超過50萬筆生物資料，希望醫療生技可強強相加，讓台灣醫療更進步。