降血糖藥「生達伏糖錠」傳包裝有異物　100萬顆主動回收

記者簡浩正／台北報導

有藥廠降血糖用藥出現問題。食藥署接獲通報指出，糖尿病用藥「生達伏糖膜衣錠」500毫克、850毫克，藥品包裝內出現疑似纖維的異物，藥廠主動將2批共100萬顆將下架回收。

食藥署表示，已要求廠商生達化學製藥股份有限公司應於109年12月30日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。若經確認為偽劣藥，可依照《藥事法》最高可罰5000萬元；若未如期完成回收，則最高可處500萬元罰鍰。

▲食藥署接獲通報指出，「生達」伏糖膜衣錠500毫克、850毫克藥品包裝內出現疑似纖維的異物，2批共100萬顆將下架回收。（圖／食藥署提供）

生達製藥近期接獲醫院投訴，在2款藥品的塑膠包裝中發現纖維異物，因而將產品下架回收。其中，「生達」伏糖膜衣錠850毫克回收批號為TL180260，「生達」伏糖膜衣錠500毫克回收的批號則是TL092117。

食藥署藥品組科長洪國登表示，這款藥品市占率約2成，是常見糖尿病用藥，但問題的批號只有2批，合計100萬顆需回收，推估對民眾的影響不大。至於含有纖維的成因、纖維的來源、服用後的影響目前未明，已請廠商進行調查後再繳交報告。

對此，生達製藥傍晚回應，表示公司發現PTP包裝內有纖維異物，故啟動調查，確定該異物為GMP專用清潔的無塵巾纖維。而此纖維無安全疑慮，且為個案事件，但因顧及觀感不佳，為慎重起見，故決定啟動自主通報，整批回收。