急了！巴西簡化疫苗緊急使用授權規定

巴西國家衛生監測局（Anvisa）今天取消申請武漢肺炎疫苗緊急使用授權、必須在巴西進行第3階段人體試驗的要求規定，方便進口俄羅斯的Sputnik V等疫苗。

▲巴西從1月17日起展開全國疫苗接種計畫，目前已有超過270萬人接受第1劑疫苗接種。（示意圖／翻攝自Pixabay）

國家衛生監測局批准新規定，簡化2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫苗緊急和臨時使用授權程序，無需在巴西進行第3階段臨床研究後，巴西衛生部即宣稱將與生產Sputnik V 的俄羅斯加馬利亞研究所（Gamaleya），以及供應Covaxin的印度藥廠Bharat Biotech協商購買3000萬劑疫苗。

衛生部希望最快在2月底以前即可接獲這些疫苗，確保全國疫苗接種計畫的疫苗供應數量。

國家衛生監測局的決定，可能方便進口Sputnik V和美國藥廠莫德納（Moderna）研發的疫苗。這些疫苗的第3階段試驗都不是在巴西進行，但研究結果已在國際科學期刊上發表。

在此之前，國家衛生監測局規定任何生產疫苗的藥廠必須在巴西進行第3階段人體試驗，才可以申請緊急使用授權。

美國藥廠輝瑞（Pfizer）和嬌生（Johnson）、英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）以及中國北京科興藥廠（Sinovac）研發的疫苗，都在巴西進行第3階段人體試驗。但目前只有阿斯特捷利康和科興的疫苗獲准在巴西緊急使用。

另外，世界衛生組織（WHO）主導的武漢肺炎疫苗全球取得機制（COVAX）今天指出，巴西將在今年上半年接獲1060萬劑阿斯特捷利康與牛津大學研發的疫苗，預定2月底開始交貨。

巴西從1月17日起展開全國疫苗接種計畫，目前已有超過270萬人接受第1劑疫苗接種，9成都是使用隸屬聖保羅州衛生廳的布坦坦研究所（Instituto Butantan ）與科興藥廠合作研發的疫苗CoronaVac。

聖保羅州政府與科興藥廠的協定還包括技術轉移，除了研究所原有占地1880平方公尺的原廠房外，州政府也從去年開始向私人企業籌資興建一座占地約1萬1000平方公尺的新廠房，預定9月底完工，12月開始不再需要依賴中國進口原料生產疫苗，每年可以生產1億劑CoronaVac。

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