新／聯亞疫苗臨床二期今28人接種　最快6月授權產千萬劑

記者簡浩正／台北報導

國產疫苗又有新進展！武漢肺炎（COVID-19、新冠肺炎）我國疫苗廠之一，聯亞生技今啟動武肺疫苗二期臨床試驗。聯亞第二期臨床試驗執行總計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬表示，第一批28名受試者今日起在中國醫藥大學附設醫院接受疫苗接種，目標未來一個月左右，與11家合作醫院完成3850人收案並打完第一劑，預計最快5、6月時將報告提交衛福部食品藥物管理署。

▲我國疫苗廠之一「聯亞生技」今啟動武肺疫苗二期臨床試驗。（示意圖／翻攝自Pixabay）

黃高彬說，約兩週後將看各醫院收案情況、檢視是否有問題，並依最後收案結果進行抗體力價、濃度等評估，力拚6月前提交二期臨床試驗報告給食藥署，若送件結果順利，將申請緊急使用授權（EUA），最快年中（6月）可產出1000萬劑疫苗供施打。

▲執行總計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬表示，第一批28名受試者今日起在中國醫藥大學附設醫院接種。（圖／記者簡浩正攝影）

黃高彬中午接受《三立新聞網》訪問時表示，聯亞疫苗的第二期臨床試驗採，預計總收案3850人，包含青少年（12至18歲）、成年（19至64歲）及老年（65歲以上）三個年齡層族群。今中國附醫正式啟動，已收案200多人，第一批28名受試者今已施打。希望在3月下旬所有受試者打完第一劑，第二劑需間隔28天後才能施打，也就是4月下旬打完兩劑。

他說，兩劑接種完成後，需28天產生免疫力，預計最快在5、6月時就能出現具抗體的受試者。目前聯亞研發的武肺疫苗安全性應無問題，但希望疫苗抗體濃度經測試後有更好表現。目前包含印度、巴西等國家前來洽談、等待第二期結果，若順利EUA生產後，聯亞年底產能可達到一億劑，除供給國內民眾施打外，也外銷給前述國家。

據了解，聯亞武肺疫苗二期臨床試驗，分別在中國醫藥大學附設醫院、三軍總醫院、台北榮民總醫院、台北醫學大學附設醫院、亞東紀念醫院、林口長庚紀念醫院、彰化基督教醫院、成功大學附設醫院、高雄長庚紀念醫院、高雄榮民總醫院、高雄醫學大學附設中和紀念醫院等11家醫院同步展開，以加速收案時程。

國內目前有國光、高端和聯亞三家生技廠商正加緊研發武漢肺炎疫苗，去年底，食藥署宣布核准高端公司的疫苗展開第二期臨床試驗；上個月29日則是聯亞生技獲得有條件核准。國家衛生研究院預估，廠商疫苗二期臨床試驗開始執行後，今年中應該就可申請緊急使用授權。