主成分含量不足!甲狀腺用藥「強生活甲錠」5批號下架

記者許書萓/台北報導

食藥署今(3)日宣佈回收「強生活甲錠100微克 THYROID-S TABLETS 100UG "JOHNSON"」,該藥用於「甲狀腺機能減退症」,由於安定性試驗之含量測定結果偏離規格或趨近規格下限,因此下架,回收期限至110年6月22日,並要在一個月內提交檢討報告。食藥署呼籲民眾,倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,切勿自行任意停藥。

▲食藥署今(3)日宣布回收「強生活甲錠100微克 THYROID-S TABLETS 100UG "JOHNSON"」。(圖/食藥署提供)

「強生活甲錠100微克 THYROID-S TABLETS 100UG "JOHNSON"」的藥品許可持有證為強生化學製藥廠股份有限公司,許可證字號為衛署藥製字第048191號,主成份為許可證字號為衛署藥製字第048191號,下架批號為AIP030、AIR107、AIR108、AIU010、AIU011。

食藥署監管組傅淑卿科長指出,該批藥需下架是因為含量偏離規格,廠商做全面調查後發現共五批次安定性試驗稍微偏離規格或接近合格下限,因此全數下架回收。食藥署要求廠商需在110年6月22日前回收完畢,並要在一個月內提交檢討報告。

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