食藥署核准居家快篩試劑進口　羅氏：首批貨20日抵台

生活中心／吳禹慶報導

指揮中心日前宣布將開放居家快篩，食藥署也核准2款居家快篩產品，分別為「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組（鼻腔）」、「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」、「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組」（同樣產品，產品譯名不同）。對此，台灣羅氏醫療診斷設備公司表示，「第一批貨將於6月20日抵達台灣。」

▲台灣疫情嚴峻，指揮中心宣布將開放居家快篩。（圖／資料照）

針對近日市場上對於該產品的到貨時間、效能和定價的報導，羅氏公司表示，第一批貨將於6月20日抵達台灣，之後約每兩天有航班抵達，羅氏謹遵主管機關相關規範。

羅氏公司表示，快篩為受監管的診斷產品，貨物將在完成本地法規要求之必要標示後，全數進入總經銷商倉庫，而總經銷商已經設立完善系統，確保產品在通路上的質量、溯源性和客戶服務。

羅氏公司也提到，產品在台灣獲得食藥署緊急授權使用，羅氏快篩臨床試驗嚴謹，符合國際標準，已獲得歐盟 CE-IVD認證，並由多國採用。該產品特異性達99.6%，與PCR (CT值<30) 陽性一致率達91.2%，對於產品價格，羅氏遵守中央疫情指揮中心方針，依循市場自由機制訂定。

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