快訊／聯亞宣布2期期中報告「無不良反應」　月底送件審查

記者簡浩正／台北報導

國產疫苗聯亞生技（6562）的新冠肺炎（COVID-19）疫苗二期臨床試驗，今晚解盲！聯亞今傍晚6點舉行記者會，表示今天算是二期期中報告，真正解盲是在今年11月下旬，而今天所公布其疫苗二期試驗，受試者安全性與耐受性良好，無嚴重不良反應，符合預期。月底將送件食藥署審查。

聯亞生技集團旗下子公司聯亞藥（6562）日前代替母公司聯亞生技公告，聯亞藥於今日下午6時，代母公司聯亞生技開發召開重大訊息記者會。而因應疫情關係，此次記者會採線上視訊方式。今日記者會由聯亞生技副總經理范瀛云、營運長彭文君舉行說明。

▲聯亞生技的新冠肺炎疫苗二期，今晚解盲。圖為聯亞外觀。（圖／翻攝自聯亞藥官網）

由UBI/聯亞集團所研發的「UB-612」新冠肺炎疫苗，自今年1月底開始進行第二期臨床試驗收案，並於4月15日完成收案。范瀛云今天表示，共有3850位合格受試者在4月15日完成第一劑施打，人數超過了衛福部對於取得台灣EUA要求，第二劑施打則是在5月15日完成，27日下午6點公布二期解盲，此次臨床數據發現，二期測驗成果無受試者感受不良，且「給藥組」不比「安慰組」差，確認疫苗製成的開發穩定性。後續將申請EUA，期盼7月中獲准開始供應疫苗。

范瀛云說，之後會與印度政府討論結果，將在當地執行三期臨床試驗，預計收案人數約1.1萬人後，可開始評估相關數據。

▲聯亞今傍晚6點舉行記者會，說明疫苗二期臨床情況。（圖／翻攝自櫃買中心）

全球受到新冠肺炎衝擊，全台也升級至三級警戒並延長至7月12日，新冠疫苗成為全球復甦解藥，兩家國產疫苗也加緊疫苗研發腳步。其中，高端疫苗已於6月10日二期解盲，已申請緊急授權；聯亞疫苗今日下午6點公布二期解盲內容，兩家本土疫苗若都能獲得衛福部緊急許可，最快7月可望開打。

據了解，這次聯亞疫苗解盲，跟高端一樣屬二期臨床期中分析，因此解盲的數據將只有「安全性與耐受性」、「免疫生成性」等結果。若解盲成功，會將二期臨床主試驗期間分析數據、以及研發相關文件，送交至食藥署，申請EUA緊急授權使用審查。若照以往約兩週審查時間來說，預計最快7月中可拿到EUA。