聯亞2期期中出爐　專家：抗體效價偏低　得看3期臨床

記者簡浩正／台北報導

聯亞生技今晚間6點公佈二期期中報告結果，表示UB-612疫苗安全性與耐受性良好，更直接指出該疫苗所產生的免疫反應，可應對現有廣泛傳播的印度Delta突變株。聯亞表示，將於6月底提交報告給衛福部食藥署，申請EUA許可。不過，聯亞的中和抗體效價，相對於高端疫苗二期臨床數據來說較低，對此，專家表示「遺憾、難過」，得看聯亞第三期臨床試驗才能知道確切保護力。

▲聯亞生技今公佈疫苗二期臨床試驗，不過其中和抗體效價似乎較低。圖為示意圖。

聯亞疫苗UB-612是UBI/聯亞集團利用其獨有的專利平台技術，針對SARS-CoV-2病毒高精準設計（highprecision design），為全球首創之COVID-19多重表位次單位疫苗（Multitope Protein/Peptide-basedVaccine, MPV）。其二期試驗期中分析數據顯示：UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應。

而在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後28天的血清陽轉率（seroconversion rate）於成年（19至64歲）施打疫苗組達95.65%，於年長者（65歲以上）施打疫苗組則達88.57%；中和抗體效價為102.3，與一期臨床試驗結果相近且符合預期，疫苗批次間的結果也符合EUA的標準。

聯亞表示，將於6月底遞交期中分析報告及其他技術文件至食藥署進行緊急使用授權（EUA）審查，並加速推動印度1萬1000名受試者之第三期臨床試驗。

▲聯亞今傍晚6點舉行記者會，說明疫苗二期臨床情況，其安全性與耐受性良好。（圖／翻攝自櫃買中心）

長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如，今日晚間接受媒體電訪時表示，現在對於變種病毒保護力要好，疫苗的「中和抗體就要比較高」，但聯亞中和抗體效價僅102.3，效價是低的，但這也是事實。

對於聯亞的數據結果，施信如說，雖不同的實驗室抗體效價難以比較，差一個細節或是使用的病毒為野生株或甲病毒，都會影響數據；就像長庚實驗室檢驗莫德納疫苗的抗體效價，就和中研院差了3倍。而以高端和聯亞的數據都來自中研院來看，如果確保實驗室前後標準曲線一致的話，應該可以互相比，高端的抗體效價為662，與AZ疫苗的抗體效價應差不多；而聯亞的抗體效價僅102.3明顯較低，「確實有些遺憾、難過」。

由於目前AZ疫苗作為中和抗體效價的比較基礎，國外也已經打幾億劑。施信如說，以國外標準來講，AZ和高端其實是差不多的，國外AZ結果和台灣高端結果是比較近的、聯亞生技低蠻多，這點是蠻可惜的，不然他們提出的量產能力和國際佈局其實很棒。

不過，聯亞第二期臨床計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬則表示，通常疫苗第二期收案人數較多，數據會較第一期來得低一些，但此次疫苗期中分析結果仍符合預期。

食藥署署長吳秀梅晚間受訪時則表示，聯亞二期試驗尚未送件，目前仍等其送件，待資料都齊全後才會對外說明類比方式，一定會在排定的時間進行EUA審查。至於高端於6月15日已向食藥署提出新冠肺炎的EUA申請，食藥署晚間表示，經初步審查，送審資料尚不齊全，將發文請廠商儘速補件。